Stryker 0233032105 Manual Del Usuario página 236

Βιβλιογραφία
Αυτές οι οδηγίες επεξεργασίας παρέχονται σύμφωνα με τα πρότυπα που αναφέρονται
παρακάτω. Αν και έχουν επικυρωθεί από τη Stryker ως ικανές για την προετοιμασία της
συσκευής για εκ νέου χρήση, ο τελικός χρήστης είναι υπεύθυνος να διασφαλίσει ότι
η επεξεργασία, όπως γίνεται στην πραγματικότητα (με χρήση εξοπλισμού, υλικών και
προσωπικού στις εγκαταστάσεις επεξεργασίας), επιτυγχάνει το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Αυτό συνήθως απαιτεί τακτική παρακολούθηση και επικύρωση των διαδικασιών
επεξεργασίας του ιδρύματος. Η Stryker συνιστά στους χρήστες να τηρούν αυτά τα
πρότυπα κατά την επεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
1. AAMI TIR12: Σχεδιασμός, έλεγχος και σήμανση επαναχρησιμοποιήσιμων
ιατροτεχνολογικών προϊόντων για επεξεργασία σε ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης:
οδηγός για τους κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων
2. AAMI TIR30: Σύνοψη των διαδικασιών, υλικών, μεθόδων ελέγχου και κριτηρίων
αποδοχής για τον καθαρισμό των επαναχρησιμοποιήσιμων ιατροτεχνολογικών
προϊόντων
3. AAMI TIR34: Νερό για την επεξεργασία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
4. ANSI/AAMI ST58: Χημική αποστείρωση και απολύμανση υψηλού επιπέδου σε
ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης
5. ANSI/AAMI ST77: Συσκευές συγκράτησης για την αποστείρωση
επαναχρησιμοποιήσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων
6. ANSI/AAMI ST79: Αναλυτικός οδηγός για την αποστείρωση με ατμό και τη
διασφάλιση της αποστείρωσης σε ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης
7. ISO 15883-1: Συσκευές πλύσης-απολύμανσης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις, όροι
και ορισμοί και δοκιμές
8. ISO 17664: Αποστείρωση επαναχρησιμοποιήσιμων εργαλείων — Για την
επεξεργασία επαναποστειρώσιμων, επαναχρησιμοποιήσιμων εργαλείων θα
παρασχεθούν πληροφορίες από τον κατασκευαστή
EL-232