Stryker 0233032105 Manual Del Usuario página 324

リファレンス
この処理手順は、以下の参照基準に従って提供されています。Strykerは本手順を
装置の再使用の準備に利用できることを検証済みですが、エンドユーザーは（処
理を行う施設の機器、材料、人員で）実際に処理を行い、目的を達成できること
を確認する責任があります。これには通常、施設の処理手順の日常的な監視と検
証が必要となります。Strykerは、医療機器を処理する際にこれらの基準を遵守す
ることをユーザーの皆様に推奨しています。
1. AAMI TIR12：医療施設において処理するための再使用可能医療機器の設計、
テスト、およびラベリング：医療機器メーカー向けガイド
2. AAMI TIR30：再使用可能医療機器の洗浄のプロセス、材料、検査方法、およ
び許容基準に関する大要
3. AAMI TIR34：医療機器の処理のための水
4. ANSI/AAMI ST58：医療施設における化学的滅菌と高度消毒
5. ANSI/AAMI ST77：再使用可能医療器具の滅菌のための格納機器
6. ANSI/AAMI ST79：医療施設での蒸気滅菌および滅菌性確保の包括的ガイド
7. ISO 15883-1：ウォッシャーディスインフェクター — パート1：一般的な要
件、用語、定義およびテスト
8. ISO 17664：再使用可能器具の滅菌 — 再滅菌できる医療機器の処理について製
造元が提供する情報
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