Verwijzingen - Stryker 0233032105 Manual Del Usuario

Verwijzingen

Deze verwerkingsinstructies zijn in overeenstemming met de onderstaande
genoemde normen. Hoewel deze door Stryker zijn gevalideerd voor de voorbereiding
van het hulpmiddel voor hergebruik, is het de verantwoordelijkheid van de
eindgebruiker om ervoor te zorgen dat het verwerken (en het gebruik van apparatuur,
materiaal en personeel in de verwerkingsinstelling) het gewenste resultaat
oplevert. Gewoonlijk zijn hiervoor routinematige controle en validatie van de
verwerkingsprocedures van de instelling vereist. Stryker raadt gebruikers aan om deze
normen in acht te nemen bij de verwerking van medische hulpmiddelen.
1. AAMI TIR12: Ontwerpen, testen en etiketteren van herbruikbare medische
hulpmiddelen voor verwerking in medische instellingen: een leidraad voor fabrikanten
van medische hulpmiddelen
2. AAMI TIR30: Een compendium van processen, materialen, testmethoden en
acceptatiecriteria voor het reinigen van herbruikbare medische hulpmiddelen
3. AAMI TIR34: Water voor de verwerking van medische hulpmiddelen
4. ANSI/AAMI ST58: Chemische sterilisatie en desinfectie op hoog niveau in de
gezondheidszorg
5. ANSI/AAMI ST77: Afsluithulpmiddelen voor sterilisatie van herbruikbare medische
hulpmiddelen
6. ANSI/AAMI ST79: Uitgebreide handleiding voor stoomsterilisatie en
sterilisatiewaarborging in gezondheidszorginstellingen
7. ISO 15883-1: Desinfecterende wasmachines — Deel 1: Algemene eisen, termen en
definities en beproevingen
8. ISO 17664: Sterilisatie van herbruikbare instrumenten — Informatie te verstrekken
door de fabrikant voor de verwerking van opnieuw te steriliseren herbruikbare
instrumenten
NL-124