Instrukcja Użytkowania - Merit Medical MERITRANS Instrucciones De Uso

KABEL INTERFEJSU PRZETWORNIKA
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
WAŻNE: KABEL INTERFEJSU FIRMY MERIT NADAJE SIĘ DO
WIELOKROTNEGO UŻYTKU. Wyrób jest dostarczany w stanie
niesterylnym.
PRZEZNACZENIE
Ten kabel interfejsu przetwornika jest przeznaczony do podłączenia
przetwornika ciśnienia Meritrans® do kompatybilnego monitora ciśnienia.
KORZYŚCI KLINICZNE
Ułatwia monitorowanie ciśnienia u pacjenta.
UŻYTKOWNIK/PACJENT/KLINIKA
UŻYTKOWNIK: wykwalifikowane pielęgniarki, klinicyści i lekarze
PACJENT: zastosowania u dzieci i młodzieży oraz dorosłych
KLINIKA: szpitale lub odpowiednie środowiska kliniczne
PRZESTROGI
Sprawdzić wzrokowo kabel przed każdym użyciem. Jeśli kabel jest przerwany,
pęknięty, postrzępiony lub uszkodzony w inny sposób, nie należy go używać.
Jeśli którykolwiek ze styków złącza kabla jest wygięty lub uszkodzony, nie
należy używać kabla.
Nie wolno zanurzać złączy elektrycznych w płynie. Może to spowodować
uszkodzenie przewodów złącza. Jeśli połączenie z gniazdem przetwornika
ulegnie zawilgoceniu, należy je dokładnie wysuszyć, wieszając gniazdo. Nie
wolno korzystać z gniazda, jeśli jest zawilgocone. Może to spowodować
korozję i błędne odczyty podczas użytkowania.
Nie sterylizować kabla interfejsu w autoklawie parowym, ponieważ wilgoć
może uszkodzić przewody złącza.
Nie należy poddawać kabla promieniowaniu ani sterylizacji tlenkiem etylenu.
Podczas podłączania lub odłączania kabla od przetwornika i/lub monitora
należy chwycić za złącze, a nie za sam kabel.
Uwaga: Przed podłączeniem należy dokładnie wyrównać styki i gniazda, aby
zapobiec nadmiernemu naprężeniu styków lub gniazd. Niewykonanie tego
mogłoby spowodować słabą jakość podłączenia.
Wyrób jest niesterylny i nadaje się do wielokrotnego użytku. Należy zaprzestać
użytkowania, jeśli widoczne są oznaki degradacji materiału, pęknięcia,
złamania, korozji styków lub inne fizyczne oznaki zużycia.
Czyszczenie
Wyrób należy czyścić i dezynfekować zgodnie ze standardowym protokołem
szpitalnym. W trakcie posługiwania się wyrobem należy stosować technikę
aseptyczną oraz użyć zatwierdzonego przez szpital środka czyszczącego,
aby usunąć krew i pozostałości z kabla.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu z dala od bezpośredniego
działania światła słonecznego.
Produkt wielokrotnego użytku należy wyrzucić w przypadku uszkodzenia.
Wyrób należy zutylizować zgodnie ze standardowymi protokołami usuwania
sprzętu elektronicznego.
W UE wszelkie poważne wypadki, które wystąpiły w związku z wyrobem,
należy zgłaszać producentowi oraz stosownemu organowi w danym państwie
członkowskim.
Polish
SYMBOL
Patrz instrukcja użytkowania.
Wyrób niejałowy
Przestroga
Numer katalogowy
Wyrób medyczny
Unikatowy identyfikator wyrobu
Producent
Data produkcji
Numer seryjny
Oddzielna zbiórka dla EEE (sprzęt elektryczny i elektroniczny)
Przechowywać w suchym miejscu
Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty Europejskiej
Wyrób warunkowo dopuszczony do stosowania w środowisku
rezonansu magnetycznego (MR)
W badaniach nieklinicznych wykazano, że wyrób firmy Meritrans jest
warunkowo dopuszczony do stosowania w środowisku MR. Pacjenta
z założonym cewnikiem można bezpiecznie poddać obrazowaniu MRI
urządzeniem w następujących warunkach:
• statyczne pole magnetyczne, 3 tesle lub mniej;
• maksymalny gradient przestrzenny pola magnetycznego wynoszący
4000 gausów/cm (40 T/m);
• przetwornik i kabel nie mogą stykać się z pacjentem podczas pracy
systemu obrazowania MRI;
• podczas pracy skanera nie wolno umieszczać przetwornika ani kabla
w otworze systemu obrazowania MRI;
• przetwornik jest dopuszczalny w pomieszczeniu systemu obrazowania
MRI, ale nie może pracować ani być podłączony do systemu
monitorowania podczas zabiegu obrazowania MRI.
OPIS