Instrukcje Użytkowania - Merit Medical AccessPLUS Instrucciones De Uso

ZASTAWKA HEMOSTATYCZNA O DUŻEJ ŚREDNICY
OPIS:
Regulowana zastawka hemostatyczna Merit AccessPLUS
WSKAZANIA I STOSOWANIE:
Zastawkę hemostatyczną AccessPLUS/Access-9 zaleca się stosować w celu zapewnienia
nieprzepuszczającego płynu uszczelnienia wokół cewników i prowadników do przezskórnej
angioplastyki balonowej.
PRZECIWWSKAZANIA: brak znanych
UWAGA:
• Rx Only: zgodnie z prawem federalnym USA niniejszy wyrób może być używany wyłącznie przez
lekarza lub na zlecenie lekarza.
• Zapoznać się z instrukcjami producenta dotyczącymi używania cewników, prowadników oraz
kaniul wprowadzających.
• Po użyciu wyrób należy usunąć zgodnie ze standardowymi protokołami usuwania odpadów.
• W UE wszelkie poważne wypadki, które wystąpiły w związku z wyrobem, należy zgłaszać
producentowi oraz stosownemu organowi w danym państwie członkowskim.
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA:
Przed przystąpieniem do użytkowania wyrobu należy go sprawdzić pod kątem uszkodzeń
powstałych w trakcie transportu.
1. Podłączyć port boczny zastawki hemostatycznej do rozgałęzienia przewodów Merit. Przepłukać
i napełnić rozgałęzienie solą fizjologiczną. Aby napełnić zastawkę, należy otworzyć zastawkę,
umieścić palec na złączu Luer i kontynuować napełnianie rozgałęzienia.
2. Podłączyć zastawkę hemostatyczną do cewnika prowadzącego. Przeprowadzić odsysanie
zastawki w celu usunięcia powietrza i przepłukać solą fizjologiczną. Usunąć krew, otwierając
zastawkę w trakcie płukania rozgałęzienia. Zamknąć zastawkę po usunięciu krwi. Dokładnie
sprawdzić pod kątem obecności pęcherzyków powietrza i w razie potrzeby przepłukać ponownie.
3. Otworzyć zastawkę hemostatyczną i wprowadzić prowadnik lub cewnik. (W razie potrzeby
wprowadzić kaniulę wprowadzającą prowadnika i poprowadzić ją przez zawór). Wprowadzić
prowadnik lub cewnik na odpowiednią odległość do układu naczyniowego. Zamknąć zastawkę
wokół trzonu prowadnika, cewnika lub kaniuli wprowadzającej. To utworzy nieprzepuszczające
płyn uszczelnienie, które nie będzie jednakże ograniczać możliwości poruszania prowadnikiem,
cewnikiem lub kaniulą wprowadzającą.
OSTRZEŻENIE:
Ważne jest zamknięcie zastawki na tyle mocno, aby uniemożliwić wyciek krwi, ale nie zbyt mocno,
aby nie ograniczyć jej funkcjonowania.
4. Informacje na temat zgodnego z przeznaczeniem użytkowania, przeciwwskazań i możliwych
powikłań powiązanych z używaniem cewników rozszerzających podczas wykonywania zabiegów
przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyki wieńcowej i/lub przezskórnej angioplastyki
balonowej można znaleźć na etykiecie cewnika rozszerzającego.
5. Wysunąć cewnik tak, aby końcówka dystalna znajdowała się wewnątrz naczynia w odległości
10–20 cm. Otworzyć zastawkę i wyciągnąć cewnik całkowicie. Podczas wprowadzania
i usuwania balonika przez zastawkę musi on być całkowicie opróżniony, co umożliwi bezpieczne
i bezproblemowe poprowadzenie go przez zastawkę.
6. Odłączyć zastawkę hemostatyczną od cewnika prowadzącego.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Nie wstrzykiwać płynów, jeśli w zastawce widoczne są pęcherzyki powietrza. Najpierw przeprowadzić
odsysanie zastawki, aby usunąć powietrze, a następnie przepłukać zastawkę jak opisano powyżej.
W trakcie aspiracji lub wstrzykiwania zastawka hemostatyczna musi być całkowicie zamknięta.
Najwęższa część zastawki hemostatycznej ma średnicę wewnętrzną wynoszącą 0,120 cala
(0,305 cm) (ok. 9 Fr).
I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A
/ Merit Access-9
TM TM
Polish
.