Instrukcja Użytkowania - Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso

Uniwersalny adapter przewodu
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
OPIS PRODUKTU
Uniwersalny adapter przewodu jest przeznaczony do stosowania z zespołem
zaworu Aspira®. Jest on podłączany do zaworu, aby umożliwić połączenie
cewnika do drenażu z systemem drenażu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uniwersalny adapter przewodu ma umożliwiać dostęp do zespołu zaworu
Aspira. Stosuje się go do drenażu płynu z wykorzystaniem standardowego
naściennego modułu do odsysania, systemu drenażu z zastawką wodną,
szklanej butli próżniowej, strzykawki czy innej odpowiedniej metody.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych w przypadku stosowania z zespołem zaworu Aspira.
OSTRZEŻENIA
• Do stosowania wyłącznie u jednego pacjenta. Nie używać ponownie, nie
przygotowywać do ponownego użycia ani nie sterylizować ponownie.
Ponowne użycie, przygotowywanie do ponownego użycia lub ponowna
sterylizacja mogą naruszyć strukturę wyrobu i/lub spowodować jego
uszkodzenie, co może z kolei spowodować uraz, chorobę albo zgon
pacjenta. Ponowne użycie, przygotowywanie do ponownego użycia albo
ponowna sterylizacja mogą także stwarzać ryzyko zanieczyszczenia wyrobu
i/lub spowodować u pacjenta zakażenie albo zakażenie krzyżowe, m.in.
przenoszenie chorób zakaźnych pomiędzy pacjentami. Zanieczyszczenie
wyrobu może prowadzić do urazu, choroby albo zgonu pacjenta.
• Przymocować uniwersalny adapter przewodu do przewodu do
drenażu przed podłączeniem go do cewnika.
• Nie wywierać zbyt dużego nacisku na zawór ani na cewnik. Użycie
nadmiernej siły lub nieprawidłowe stosowanie mogą spowodować
uszkodzenie wyrobu lub przypadkowe przemieszczenie cewnika.
• Nie uzyskiwać dostępu do zaworu cewnika przy pomocy wyrobów innych
niż zatwierdzone dla systemu drenażu Aspira.
• Uzyskanie dostępu do zaworu przy pomocy wyrobów innych niż
zatwierdzone dla systemu drenażu Aspira może spowodować uszkodzenie
zaworu.
• Zużyty produkt należy utylizować zgodnie z przyjętą praktyką medyczną
oraz obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi. Zużyty produkt
może stanowić potencjalne zagrożenie biologiczne.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Przestroga — Prawo federalne Stanów Zjednoczonych dopuszcza
sprzedaż tego urządzenia wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza.
• Niniejszy wyrób może stosować wyłącznie wykwalifikowany personel
medyczny.
• Należy stosować wyłącznie uniwersalny adapter przewodu do uzyskiwania
dostępu do cewnika przy korzystaniu ze standardowego naściennego
modułu do odsysania, systemu drenażu z zastawką wodną, szklanej butli
próżniowej, strzykawki czy innego odpowiedniego wyrobu.
MOŻLIWE POWIKŁANIA
Drenaż jamy opłucnej i jamy otrzewnej może prowadzić do następujących
powikłań:
• przypadkowe przemieszczenie,
uszkodzenie lub wysunięcie
cewnika.
• narażenie na płyny ustrojowe.
• niedociśnienie spowodowane
drenażem.
• zakażenie.
• wyciek.
• niska prędkość przepływu /
przedłużony drenaż.
• niedrożność.
• ból podczas usuwania płynu.
• podrażnienie lub zakażenie skóry.
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
UWAGA: przed przystąpieniem do procedury należy zapoznać się z częściami
„Przeciwwskazania", „Ostrzeżenia", „Środki ostrożności" i „Możliwe powikłania"
niniejszej instrukcji użytkowania.
PROCEDURA DRENAŻU
STOSOWANIE NAŚCIENNEGO MODUŁU DO ODSYSANIA:
1. Podłączyć uniwersalny adapter przewodu do przewodu naściennego
modułu do odsysania i zamknąć zacisk zatrzaskowy.
2. Wprowadzić uniwersalny adapter przewodu i przewód do odsysania
do cewnika aż będzie słyszalne lub wyczuwalne kliknięcie. Delikatnie
pociągnąć, aby sprawdzić, czy połączenie jest prawidłowe. Otworzyć
zacisk zatrzaskowy.
Polish
POWIKŁANIA W OBRĘBIE JAMY
OPŁUCNEJ
• rozprężeniowy obrzęk płuca.
POWIKŁANIA W OBRĘBIE JAMY
OTRZEWNEJ
• zaburzenia gospodarki
elektrolitowej.
• jama otrzewnej z przegrodami.
• zapalenie otrzewnej.
• niedobór białka.
3. Rozpocząć drenaż.
4. Gdy naścienny system do odsysania będzie gotowy do odłączenia,
ścisnąć skrzydełka adaptera Luer lub uniwersalnego adaptera przewodu,
aż będzie można go łatwo zdjąć z zaworu cewnika.
UWAGA: dopuszczalne jest ciągłe i przerywane odsysanie z
wykorzystaniem modułu naściennego.
5. Przetrzeć koniec zaworu cewnika nowym gazikiem nasączonym
alkoholem. Umieścić nową nasadkę ochronną zaworu na zaworze cewnika.
OSTRZEŻENIE: podłączyć uniwersalny adapter przewodu do przewodu
naściennego modułu do odsysania przed podłączeniem do cewnika.
PRZESTROGA: należy stosować wyłącznie uniwersalny adapter przewodu
do uzyskiwania dostępu do cewnika przy korzystaniu ze standardowego
naściennego modułu do odsysania, systemu drenażu z zastawką wodną,
szklanej butli próżniowej, strzykawki czy innej odpowiedniej metody.
SYMBOL
Termin ważności: RRRR-MM-DD
Numer serii
Numer katalogowy
Nie sterylizować ponownie
W razie uszkodzenia opakowania nie używać i zapoznać się
z instrukcją użytkowania
Wyrób jednorazowego użytku
Przestroga
Wysterylizowano tlenkiem etylenu
Przestroga: zgodnie z prawem federalnym Stanów
Zjednoczonych niniejszy wyrób może być sprzedawany
wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza.
Wyrób medyczny
Unikatowy identyfikator wyrobu
Pojedyncza bariera sterylna
Patrz Instrukcja użytkowania
Aby uzyskać dostęp do dokumentu elektronicznego, należy
zeskanować kod QR lub wejść na stronę www.merit.com/ifu
i wprowadzić numer ID instrukcji użytkowania. Aby uzyskać
kopię drukowaną, należy zadzwonić do biura obsługi
klienta w USA lub UE.
Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty
Europejskiej
Producent
OPIS