Utilisation Prévue - Merit Medical MERITRANS Instrucciones De Uso

CÂBLE D'INTERFACE DE TRANSDUCTEUR
MODE D'EMPLOI
IMPORTANT : LE CÂBLE D'INTERFACE MERIT EST RÉUTILISABLE.
Le dispositif est fourni non stérile.
UTILISATION PRÉVUE
Ce câble d'interface de transducteur est conçu pour connecter un
transducteur de pression Meritrans® à un moniteur de pression compatible.
AVANTAGES CLINIQUES
Faciliter la surveillance de la pression d'un patient.
UTILISATEUR / PATIENT / ENVIRONNEMENT CLINIQUE
UTILISATEUR : personnel infirmier, cliniciens et médecins qualifiés
PATIENT : enfants et adultes
ENVIRONNEMENT CLINIQUE : hôpitaux et environnements cliniques
appropriés
MISES EN GARDE
Inspecter visuellement le câble avant chaque utilisation. Ne pas utiliser le
câble s'il est cassé, fissuré, effiloché ou endommagé d'une autre manière. Ne
pas utiliser le câble si l'une des broches du connecteur du câble est tordue ou
endommagée.
Ne jamais immerger les connecteurs électriques dans un liquide. Cela pourrait
endommager le câblage des connecteurs. Si la connexion de la prise au
transducteur est mouillée, la sécher soigneusement en accrochant la prise
avec l'extrémité vers le bas. Ne jamais utiliser si la prise est mouillée. Cela
pourrait entraîner de la corrosion et des relevés incorrects.
Ne pas stériliser le câble d'interface à la vapeur, car l'humidité peut
endommager le câble du connecteur.
Ne pas irradier ou stériliser le câble à l'oxyde d'éthylène.
Pour connecter ou déconnecter le câble du transducteur et/ou du moniteur,
saisir le connecteur et non le câble lui-même.
Remarque : bien aligner les broches et les prises avant la connexion afin
d'éviter toute contrainte excessive sur les broches ou les prises. Le non-respect
de cette consigne peut entraîner une mauvaise connexion.
Ce dispositif est non stérile et réutilisable. Cesser d'utiliser le dispositif s'il
présente des signes de dégradation des matériaux, de casse, de fissures, de
corrosion des broches ou d'autres signes physiques de détérioration.
Nettoyage
Nettoyer et désinfecter le dispositif conformément au protocole standard
de l'hôpital. Employer une technique aseptique lors de la manipulation du
dispositif et un produit de nettoyage approuvé par l'hôpital pour éliminer le
sang et les débris du câble.
CONDITIONS DE STOCKAGE
Conserver dans un lieu frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil.
Le produit réutilisable doit être mis au rebut en cas de dommage. Mettre le
dispositif au rebut conformément aux protocoles standards de mise au rebut
des équipements électroniques.
Dans l'Union européenne, tout incident grave survenant en relation avec le
dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État
membre concerné.
French
SYMBOLE
Consulter le mode d'emploi.
Non stérile
Mise en garde
Numéro de référence
Dispositif médical
Identifiant unique du dispositif
Fabricant
Date de fabrication
Numéro de série
Collecte séparée pour les EEE (équipements électriques et électroniques)
Conserver au sec
Représentant agréé au sein de la Communauté européenne
Compatible avec l'IRM sous conditions
Un essai non clinique a démontré que le dispositif Meritrans était
compatible avec l'IRM sous conditions. Un patient doté de ce dispositif
peut être placé en toute sécurité dans un système IRM dans les
conditions suivantes :
• Champ magnétique statique maximal de 3 teslas.
• Gradient spatial de champ magnétique d'un maximum de 4 000 gauss/cm
(40 T/m).
• Le câble et le transducteur ne doivent pas entrer en contact avec le
patient pendant le fonctionnement du système d'IRM.
• Le câble et le transducteur ne doivent pas être placés à l'intérieur du
tunnel du système d'IRM pendant le fonctionnement de l'appareil.
• Le câble peut être présent dans la salle d'IRM, mais ne doit pas être
opérationnel ni connecté à un système de surveillance pendant la
procédure d'IRM.
DÉSIGNATION