Tabla de contenido
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Seringues de 60 cc
•
Une solution de contraste diluée (75 % de chlorure de sodium/
25 % de rénographine) est recommandée pour gonfler/
dégonfler le ballonnet
•
Cathéters occlusifs à ballonnet supplémentaires
Il est également conseillé d'utiliser un bras en C coudé avec fluoroscopie
de haute résolution, angiographie de haute qualité et angiographie
numérisée avec soustraction (DSA) pendant l'intervention.
9. PRÉPARATION DU DISPOSITIF
9.1
Inspectez avec soin l'emballage et le cathéter avant usage
pour vérifier qu'aucun dommage n'est survenu pendant
le transport. N'utilisez pas le cathéter si le cathéter ou
l'emballage est abîmé ou altéré.
9.2
Si l'emballage est intact, ouvrez avec précaution la poche
extérieure et placez la poche intérieure (avec le cathéter)
dans le champ stérile au moyen de techniques stériles.
9.3
Ouvrez la poche intérieure et détachez avec soin le
cathéter, le collecteur et le tube d'extension du carton.
Inspectez attentivement le cathéter pour détecter toute
trace de détérioration. S'il est abîmé, jetez-le et utilisez un
autre cathéter.
REMARQUE : la préparation du patient et de la voie
d'accès doit être effectuée avant la préparation du
dispositif. Préparez le patient conformément aux
techniques courantes ; y compris l'administration
adéquate d'anticoagulants et d'antiplaquettaires. Toujours
conformément aux techniques courantes, préparez la voie
d'accès, avec entre autres le positionnement de la gaine
d'introduction.
REMARQUE : avant de commencer une intervention
d'explantation d'une sonde, faites avancer le fil-guide dans
la gaine d'introduction sur toute la longueur de la veine
cave supérieure. N'essayez pas de placer un fil-guide après
l'occurrence d'une déchirure veineuse.
9.4
Remplissez une seringue de 60 cc de 10 cc à 15 cc de sérum
physiologique hépariné.
9.5
Fixez la seringue à l'orifice de lumière du fil-guide et rincez
la lumière du fil-guide.
9.6
Retirez la seringue de l'orifice de lumière du fil-guide,
remplissez-la de 15cc de sérum physiologique hépariné et
raccordez-la au robinet d'arrêt. Assurez-vous que le robinet
d'arrêt est OUVERT et faites le vide. Veillez à ne pas introduire
de sérum dans le ballonnet pendant la préparation.
9.7
Tout en maintenant le ballonnet sous vide, retirez
délicatement le manchon de protection du ballonnet en
tournant le manchon dans un sens et en tirant sur le ballonnet.
9.8
Observez l'éventuelle présence d'un flux continu de bulles
d'air dans la seringue, qui peut signifier une fuite du cathéter.
En cas de fuite, jetez le cathéter et utilisez-en un autre.
9.9
Toujours sous vide, FERMEZ le robinet d'arrêt et retirez la
seringue. Mettez le cathéter de côté pour plus tard.
10. UTILISATION DU DISPOSITIF
10.1
Avant d'introduire le cathéter, remplissez une seringue
de 60 cc d'une solution de contraste diluée (75 % de
chlorure de sodium / 25 % de rénographine) nécessaire
pour gonfler le ballonnet. Reportez-vous aux paramètres de
gonflage soulignés dans le graphique de conformité des
ballonnets (Tableau 1) pour vous aider.
AVERTISSEMENT : un gonflage excessif pourrait entraîner
une détérioration de la paroi du vaisseau, une rupture
vasculaire, une rupture du ballonnet ou l'apparition d'une
embolie gazeuse.
10.2
Positionnez le cathéter préparé sur le fil-guide déjà inséré.
Pour cela, enfilez l'extrémité du fil-guide dans la pointe du
cathéter. Faites avancer le cathéter jusqu'à ce que le fil-
guide sorte de l'orifice proximal, et positionnez la pointe du
cathéter au bout de la gaine d'introduction.
10.3
Vérifiez que le ballonnet est complètement dégonflé et sous vide.
10.4
S'il y a lieu, faites avancer le cathéter à ballonnet dans
la gaine d'introduction. Sous guidage par imagerie
fluoroscopique, faites avancer délicatement le cathéter
jusqu'à l'endroit souhaité dans le système vasculaire en
vous aidant des bandes de marquage.
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REMARQUE : en cas d'intervention d'explantation d'une
sonde, faites avancer le cathéter jusqu'à ce que la bande de
marquage proximale se situe à la jonction de la veine cave
supérieure et de l'oreillette droite.
MISE EN GARDE : au moment d'aligner la position du
cathéter pour que le ballonnet soit correctement placé
en vue de son expansion au sein du vaisseau, faites très
attention où vous situez le fluoroscope pour éviter toute
parallaxe ou d'autres sources d'erreur de visualisation.
10.5
Remplissez la seringue de 60 cc d'une solution de contraste
diluée et fixez-la au robinet d'arrêt en prenant soin de ne
pas introduire d'air dans le cathéter à ballonnet. Ouvrez
le robinet d'arrêt et gonflez le ballonnet à l'endroit visé.
Surveillez en permanence tout mouvement éventuel
du ballonnet sur l'écran du fluoroscope. Le tableau 1
(ci-dessous) vous aide à déterminer le volume de solution
de contraste diluée nécessaire pour obtenir un diamètre
d'expansion de ballonnet donné. Fermez le robinet d'arrêt
une fois le gonflage du ballonnet souhaité obtenu.
Tableau 1 : Graphique de conformité des ballonnets
Volume de gonflage
recommandé
20 cc
25 cc
30 cc
35 cc
40 cc
45 cc
50 cc
55 cc
60 cc
* Diamètre de ballonnet maximum -- NE DÉPASSEZ PAS un
diamètre de ballonnet de 32 mm et NE DÉPASSEZ PAS un
gonflage de 60 cc pour un diamètre de ballonnet de 32 mm.
MISE EN GARDE : le graphique ci-dessus sert simplement
d'indication. Gonflez le ballonnet jusqu'à obtention
de l'occlusion vasculaire. Il est impératif de surveiller
attentivement l'expansion du ballonnet par fluoroscopie.
MISE EN GARDE : le ballonnet est hautement flexible.
L'opérateur doit visualiser le ballonnet en permanence
pendant le gonflage afin de détecter tout mouvement.
En cas de repositionnement nécessaire du ballonnet,
dégonflez complètement le ballonnet au préalable.
MISE EN GARDE : faites très attention aux endroits des
vaisseaux endommagés pour éviter toute rupture ou un
traumatisme vasculaire.
10.6
En cas de perte de pression du ballonnet et/ou de
rupture du ballonnet, dégonflez le ballonnet et retirez-le.
Remplacez le cathéter occlusif à ballonnet par un autre, le
cas échéant.
10.7
Une fois le gonflage du ballonnet terminé, faites le vide dans
le ballonnet et vérifiez qu'il est complètement dégonflé.
10.8
Maintenez le vide dans le ballonnet et retirez le cathéter
occlusif à ballonnet par la gaine d'introduction. Utilisez
l'imagerie fluoroscopique pour suivre le mouvement du
cathéter occlusif à ballonnet tout au long du retrait.
10.9
Si vous rencontrez une résistance pendant le retrait,
appliquez une pression négative à l'aide d'une grande
seringue avant de poursuivre. Si la résistance persiste,
retirez le ballonnet et la gaine ensemble.
10.10
Retirez la gaine d'introduction et fermez la voie d'accès au
moyen d'une technique de fermeture chirurgicale classique.
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
Diamètre de ballonnet
18 mm
20 mm
22 mm
24 mm
26 mm
28 mm
30 mm
31 mm
32 mm
QXMédical, LLC
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