Gebrauchsanweisung - Vascutek Thoraflex Hybrid Instrucciones De Uso

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Beschreibung

Das Vascutek Thoraflex Hybrid™-Systeme ist eine gewebte Polyesterprothese mit zusätzlichen Nitinol-Ringstents,

wie in Abbildung 1 gezeigt. Das System wurde speziell für die Aneurysma-Behandlung und/oder Dissektion in

der aufsteigenden thorakalen Aorta, dem Aortenbogen und der absteigenden thorakalen Aorta konzipiert. Äste

werden zur Verfügung gestellt, um die Rekonstruktion der größten Aortenäste und intra-operative Verbindung

einer Perfusionskanüle während des kardiopulmonalen Bypasses aufzunehmen, bei denen antegrade Perfusions-

Techniken angewendet werden. Der mit Stents versorgte Abschnitt des Grafts ermöglicht die Behandlung der

erkrankten absteigenden thorakalen Aorta in einem einstufigen Verfahren ohne die Notwendigkeit, eine gestentete

und eine ungestentete Prothese zusammen zu anastomisieren.

Das Vascutek Thoraflex Hybrid™-Systeme wurde mit einem resorbierbaren Protein imprägniert. Die

Imprägnierung ist dazu bestimmt, eine Gefäßprothese aus Polyester anzubieten, bei der keine Vorkoagulierung

erforderlich ist. Bei dem Protein handelt es sich um eine Rindergelatine, die mit einem festgelegten Niveau

vernetzt wurde, um ihre Abtragungsrate zu kontrollieren. Sie dient als Fibrin-Ersatz, das die Polyester-Prothese

während der normalen Vorkoagulierung abdichtet. Die Gelatine wird innerhalb von 14 Tagen hydrolysiert und von

einer normalen Gewebeinkorporation ersetzt. Gelatine wurde ausgewählt, weil sie ein ungiftiges Protein ist, eine

Tatsache, die sich durch ihre intensive Verwendung als sicherer Plasmaexpander gezeigt hat.

Abbildung 1 – Thoraflex Hybrid™-Systeme

Gelatine-imprägnierte

Plexus* 4 Prothese

Perfusions-

Seitenast

*Gelweave Graftmaterial

Abbildung 2 – Thoraflex Hybrid™-System

Spitze