Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
que pueden dar lugar a cauterización. El dispositivo debe sumergirse en solución salina durante no más
de 5 minutos y no debe dejarse secar después.
2. El dispositivo, en concreto el injerto, debe sumergirse previamente según se indica. La inmersión previa del
injerto reducirá en gran medida la fuerza necesaria para el despliegue.
3. NO PRECOAGULAR. Estas prótesis contienen un sellante y no se deben precoagular.
4. NO USAR DESPUÉS DE LA FECHA DE CADUCIDAD INDICADA. La impregnación de gelatina puede no
satisfacer la especificación indicada después de la fecha de caducidad debido a la acción hidrolítica.
5. NO REESTERILIZAR. DE UN SOLO USO. No reesterilizar. No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La
reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden comprometer la integridad estructural del dispositivo
o provocar un fallo del mismo que, a su vez, podría causar un deterioro de la salud o la muerte de pacientes.
La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización también pueden crear un riesgo de contaminación del
dispositivo o causar la infección del paciente o una infección cruzada, incluida entre otras la transmisión de
una enfermedad infecciosa de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede provocar la lesión,
enfermedad o muerte del paciente usuario final.
6. Consérvese en un lugar limpio y seco a no menos de 0 °C y no más de 35 °C.
7. Las prótesis deben ser implantadas en un plazo de un mes después de la sacarlas de la bolsa de aluminio.
8. El pinzado puede dañar cualquier prótesis vascular. Se deben utilizar pinzas atraumáticas, idealmente con
mandíbulas de placas blandas, con una mínima aplicación de fuerza. Debe evitarse la fuerza excesiva dado que
se producirá el daño de las fibras de poliéster y de la impregnación de gelatina.
9. Debe evitarse una tensión excesiva sobre la prótesis.
10. Al implantar estas prótesis, deben utilizarse agujas redondas de punta cónica para reducir al mínimo los
daños en la fibra.
11. Si es necesario realizar un purgado, se debe utilizar la aguja más pequeña posible. Normalmente es suficiente
una de calibre 19. Las agujas hipodérmicas tienen un punto cortante que puede dar lugar a fugas de sangre y
puede requerir su reparación mediante sutura.
12. Los dispositivos deben seleccionarse según la Tabla de determinación del tamaño del dispositivo híbrido
Vascutek Thoraflex
. La Tabla de determinación del tamaño para el dispositivo híbrido Vascutek Thoraflex
se
TM
TM
ha preparado empleando mediciones del diámetro interno del vaso (D.I.), de modo que no es preciso realizar
cálculos adicionales. Si se miden diámetros externos de los vasos (D.E.), debe tenerse en cuenta el grosor de la
pared del vaso antes de seleccionar un dispositivo a partir de esta tabla.
13. No se ha determinado el comportamiento a largo plazo del injerto, por lo que los pacientes deben someterse
a un seguimiento regular a fin de detectar cualquier acontecimiento adverso, como por ejemplo las endofugas y
el crecimiento del aneurisma.
14. El uso de endoprótesis expandibles con balón, como por ejemplo la endoprótesis de Palmaz, para tratar
una endofuga puede producir la abrasión del material del injerto, lo que acarreará el fallo o la fatiga del injerto.
15. Una excesiva angulación del sistema de inserción causará un mayor retorcimiento de la vaina y por lo tanto
requerirá una fuerza de despliegue mayor.
16. Retirada del sistema de inserción: si el sistema se introduce en torno a una curva, debe retirarse siguiendo
esa misma curva para evitar alterar el injerto o causar un traumatismo en el vaso.
17. Durante su uso en casos de disección, debe tenerse cuidado adicional durante la introducción y retirada del
sistema de inserción para reducir al mínimo el riesgo de traumatismo en la pared del vaso.
18. El dispositivo híbrido Thoraflex™ es un injerto recubierto de gelatina. Debido a su uso conjunto con un
sistema de inserción, el injerto puede sufrir una ligera pérdida de sangre inicial cuando se compara con
un injerto de Gelweave estándar.
Instrucciones adicionales
Inicio de la perfusión anterógrada: El catéter de derivación debe colocarse en la rama lateral de la prótesis Plexus
de 4 ramas y sujetarse bien.
Finalización de la perfusión anterógrada: Una vez realizada la derivación, se debe cortar la rama lateral de la
cánula de la prótesis Plexus de 4 ramas y sobrecoser el cabo restante usando la técnica quirúrgica estándar.
Implantació
1. Preparación de la prótesis híbrida
El injerto entero debe sumergirse previamente por lo menos durante 1 minuto y no más de 5 minutos en
solución salina para garantizar la adecuada absorción, y no se debe dejar secar después. La inmersión previa
del injerto reducirá en gran medida la fuerza necesaria para desenvainar.
2. Formado de la prótesis híbrida
La forma del sistema de inserción (Figura 2) se puede modificar según la anatomía de la aorta solo en el área
de la prótesis (Figura 3). NO DOBLAR EN LOS 10 mm DEL DIVISOR O MIENTRAS SOSTIENE EL MANGO
DEL SISTEMA.
51
Publicidad
