Vascutek Thoraflex Hybrid Instrucciones De Uso página 39

Sterilisatie
Deze protheses zijn gesteriliseerd met ethyleenoxide, worden steriel geleverd, en mogen niet opnieuw
gesteriliseerd worden. De Tyvek® afdichting op zowel de tussenliggende als de binnenste zakken dient intact te
zijn. Beschadiging van de zakken doet de steriliteit van de protheses teniet.
In geval van beschadiging van de primaire verpakking mag het product niet worden gebruikt en moet het
onmiddellijk worden geretourneerd aan de leverancier.
Verpakking
Tyvek® zakken zijn opgenomen in een foliezak die als dampbarrière dient en de optimale kenmerken van de
prothese bewaart. Met dit doel is een zakje droogmiddel bijgesloten.
Opmerking: De foliezak en buitenste Tyvek® zak zijn niet steriel. Alleen de binnenste zak en de schaal mogen
in het steriele veld worden geplaatst.
Extra labels
Er worden extra labels bijgevoegd, die voor patiëntendossiers kunnen worden gebruikt.
Afvoeren
Aan het einde van de procedure moet ervoor worden gezorgd dat het Thoraflex Hybrid™ inbrengsysteem veilig
wordt afgevoerd. Elk operatieteam moet ervoor zorgen dat de lokale en nationale regulatorische eisen voor de
afvoer van verontreinigde klinische afvalproducten worden nageleefd.
Referenties
Tyvek® Du Pont Geregistreerd handelsmerk.
39