Medtronic Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool 3055601 Instrucciones De Uso página 54

NO
Pakking
• En standard, sterilisert innpakning kan brukes. I USA må det brukes en kirurgisk innpakning som er godkjent
av FDA. Sørg for at pakken er stor nok til å inneholde instrumentet uten å stramme forseglingen.
• I sett: Instrumentene kan legges på bestemte instrumentbrett eller steriliseringsbrett for generell bruk. Pakk
inn brettene ved å bruke riktig metode.
Sterilisering
• Steriliseringsparametrene som er angitt under, skal brukes for enheter som er helt demonterte dersom
demontering er mulig. Bruk vanlig aseptisk teknikk ved montering etter sterilisering for å opprettholde
(Temperaturer er
instrumentenes sterilitet.
minstekrav, tider
• Alle dampsteriliseringssykluser er validert i pakket konfigurasjon, og instrumentene kan steriliseres pakket eller
er minstekrav)
upakket.
Syklus
Temperatur
Tid
Tørking
STERRAD
Steriliseringsparamtre for
100 % EtO
Vedlikehold,
• Undersøk alltid delene både før og etter bruk. Hvis det oppdages et defekt instrument, må det ikke brukes før
inspeksjon og det er reparert.
testing
• Etter rengjøring og sterilisering, må instrumentene testes før bruk.
Lagring Det er særdeles viktig at håndstykket tørkes raskt og fullstendig før lagring. Dette hindrer korrosjon og
avleiringer i lageret og motoren.
Tilleggs- Ingen
informasjon
Merk: Instruksjonene som er angitt over er validert av produsenten til å KUNNE klargjøre produktet for gjenbruk. Det er den som utfører prosedyrene sitt ansvar å sikre
at rengjøringen og steriliseringen utføres med utstyr, materialer og personell på det aktuelle stedet for å oppnå ønsket resultat. Dette innebærer vanligvis validering og
rutinemessig overvåkning av prosessen.
Merk: All validering er utført iht AAMI TIR12:2004, Designing, testing, and labeling reusable medical devices for reprocessing in health care facilities: A guide for medical
device manufacturers.
Medtronic anbefaler å brenne enheter som har vært i direkte eller indirekte kontakt med pasienter som har en antatt eller bekreftet diagnose med prioner eller smitteførende
spongiform encefalopati (TSE), f.eks. Creutzfeldt-Jakobs sykdom (CJD).
RETUR OG/ELLER REPARASJON
Kontakt Medtronic Xomeds kundeservice på (800-874-5797) for å få RGA-nummeret for retur av varer (RGA = Return Goods
Authorization) før Produktet sendes til Medtronic Xomed. Sørg for å ha det originale fakturanummeret eller ordrenummeret
for hånden for lettere å kunne verifisere garantiinformasjon. RGA-nummeret skal være lett synlig på emballasjen og på alle
dokumenter som sendes sammen med Produktet. Alle Produkter som returneres til Medtronic Xomed, skal være forsvarlig
innpakket i beskyttende emballasje.
Kunden må oppgi ordrenummeret, riktig leveringsadresse og faktureringsadresse, og enten et utfylt ordreskjema for
reparasjon eller en forklaring av problemet eller grunnen til returen.
INFORMASJON OM KUNDESERVICE
Hvis du ønsker mer informasjon om bruken av dette produktet eller vil rapportere problemer, ber vi deg ta kontakt med
Medtronic Xomed. Du finner nødvendige opplysninger på det blå og hvite kortet med kontaktinformasjon som fulgte med
utstyret. Du kan også kontakte den lokale distributøren.
52
Gravitasjon Gravitasjon
121°C 132°C
30 min 10 min
8 minutter, eller til det er synlig tørt.
STERRAD-kompatible 100S
Temperatur
Etylenoksid-
konsentrasjon
Ventilasjonsparametre
Pre-vakuum Pre-vakuum (FR/
WHO)
132°C 134°C
4 min 18 min
Relativ luftfuktighet
54 +/- 2 °C
600 +/- 25 Gasseksponeringstid
(full syklus)
mg/l
Lufting ved
48–52 °C i 8
timer.
Pre-
vakuum
(UK)
134°C
3 min
60 +/- 5 %
120
minutter