Kullanim Endi̇kasyonlari - Medtronic Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool 3055601 Instrucciones De Uso

TR
Csomagolás
• A sterilizáláshoz standard csomagolóanyag használható. Az Egyesült Államokban az FDA által jóváhagyott
• Szettek esetén: Az eszközök kijelölt eszköztálcákra vagy általános célú sterilizálótálcákra is helyezhetők.
Sterilizálás
• Az alább megadott sterilizálási paramétereket kell alkalmazni a lehetőség szerint teljesen szétszerelt eszközök
(A hőmérsékletek
és idők minimum-
• Valamennyi gőzsterilizálási ciklus validálása csomagolt állapotra vonatkozik. Az eszközök csomagoltan és
követelmények)
Ciklus
Hőmérséklet
Idő
Szárítás
STERRAD
100% EtO sterilizálási
paraméterek
Karbantartás,
• Minden használat előtt és után vizsgálja át az alkotórészeket, figyelve a sérülés jeleire. Ha sérülést észlel, a
átvizsgálás és
tesztelés • Tisztítás és sterilizálás után ellenőrizze a működést, mielőtt újra felhasználná a műszereket.
Tárolási
A korrózió, illetve a csapágyon és a motoron történő szennyeződéslerakódás megelőzése érdekében rendkívül
fontos, hogy tárolás előtt a kézidarabot gyors és teljes szárításnak vessék alá.
További
Nincs
információk
Megjegyzés: A fent megadott utasítások a gyártó érvényesítése alapján ALKALMASAK a termék ismételt használathoz való előkészítésére. A feldolgozást végző személy
felelőssége annak biztosítása, hogy az újrafeldolgozást végző intézményben használt berendezéssel, anyagokkal és személyzettel végzett újrafeldolgozás elérje a kívánt
eredményeket. Ez rendszerint a folyamat validálását és rendszeres ellenőrzését igényli.
Megjegyzés: Valamennyi érvényesítés az AAMI TIR12:2004 dokumentum szerint történt (Újrafelhasználható orvosi eszközök jelölése, vizsgálata és címkézése
újrafeldolgozáshoz egészségügyi intézményekben: Útmutató orvosieszköz-gyártók számára).
A Medtronic azt javasolja, hogy égetéssel semmisítsék meg azokat az eszközöket, amelyek közvetlen vagy közvetett kapcsolatba kerültek – gyaníthatóan vagy igazoltan –
prionfertőzött vagy fertőző szivacsos agysorvadásban, például Creutzfeldt–Jacob-kórban szenvedő betegekkel.
VISSZATÉRÍTÉS ÉS/VAGY JAVÍTÁS
A Medtronic Xomed ügyfélszolgálatától a 800-874-5797-es telefonszámon kérjen visszáruszámot (RGA#), mielőtt
visszaküldi a Terméket a Medtronic Xomed részére. A szavatossági adatok ellenőrzésének megkönnyítése érdekében kérjük,
tartsa készenlétben az eredeti számla számát vagy a rendelési számot. A visszáruszámot jól látható helyen fel kell tüntetni
a visszaküldött csomag külsején, és minden mellékelt dokumentumon. A Medtronic Xomed részére visszaküldött terméket
biztonságosan be kell csomagolni védőcsomagolásba.
A vevőnek meg kell adnia a rendelési számot; a pontos szállítási és számlázási címet; és mellékelnie kell vagy egy kitöltött
javítási megrendelőlapot vagy a probléma, illetve a visszaküldés okának leírását.
VEVŐSZOLGÁLAT
A termék használatával kapcsolatos további kérdéseivel, illetve az esetlegesen felmerülő problémákkal kapcsolatban
keresse fel a Medtronic Xomed képviseletét, a minden eszközhöz mellékelt, kék és fehér kártyákon látható elérhetőségeken;
vagy lépjen kapcsolatba a forgalmazóval.
TR
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool System er et nett og lett drillhåndstykke med bor, som er spesielt godt egnet for kirurgiske
prosedyrer i mellomøret, inkludert operasjoner av stapesfotplaten.
CİHAZ TANIMI
Skeeter-håndstykket og borene brukes sammen med XPS Model 3000 og kobles direkte sammen med Skeeter-adapteren.
Håndstykket Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool veier 57 gram. Diameteren på boreskaftet er ca. 2 mm og har en planvinkel på ca.
15 grader fra drillen. Vinkelen på skaftet og diameterstørrelsen gir kirurgen god oversikt når drillingen pågår.
Skeeter Ultra-lite Oto-Tool kan brukes med tre (3) 9 volt-batterier i akseleratorfotpedalen. Når håndstykket imidlertid
brukes i kombinasjon med XPS Model 3000-konsollen, kobles det direkte til konsollen og reguleres med XPS-fotpedalen for
enkeltfunksjon eller multifunksjon. Med fotpedalen kan du regulere hastigheten til håndstykket fra meget lav til meget høy
hastighet i overkant av 12.000 omdreininger per minutt.
46
csomagolóanyagok használhatók. Győződjön meg arról, hogy a műszer a lezárások feszítése nélkül elfér-e a
csomagban.
Megfelelő módszerrel csomagolja be a tálcákat.
esetében. Az eszköz(ök) sterilitásának fenntartása érdekében a sterilizálás utáni összeszerelés során tartsa be
az aszepszis alapvető szabályait.
csomagolatlanul is sterilizálhatók.
Gravitációs
121°C
30 perc
8 percig vagy a látható szárazság eléréséig.
STERRAD-kompatibilis 100S
javításig ne használja a műszert.
Gravitációs Elővákuumos
132°C 132°C
10 perc 4 perc
Hőmérséklet
54 +/- 2 °C
Etilén-oxid
600 +/- 25 mg/l
koncentráció
Szellőzési 48–52 °C
paraméterek
hőmérsékleten
8 óráig.
Elővákuumos Elővákuumos
(FR/WHO) (UK)
134°C 134°C
18 perc 3 perc
Relatív
60 +/- 5%
páratartalom
Gázexpozíciós
120 perc
idő
(teljes ciklus)