K Tomuto Dokumentu; Oblasť Použitia; Výstrahy; Všeobecné Informácie - Aesculap Acculan 4 GA334 Instrucciones De Manejo

Obsah
1. K tomuto dokumentu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
1.1 Oblasť použitia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
1.2 Výstrahy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2. Všeobecné informácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.1 Účel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.2 Podstatné výkonové znaky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.2.1 Druh menovitého výkonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.3 Indikácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
2.4 Absolútne kontraindikácie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
2.5 Relatívne kontraindikácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
3. Bezpečná manipulácia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
4. Popis prístroja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
4.1 Rozsah dodávky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
4.2 Komponenty nevyhnutné pre prevádzku . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
4.3 Princíp činnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
5. Pripraviť . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
6. Práca s výrobkom. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
6.1 Príprava. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.1 Pripojenie príslušenstva. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.2 Vloženie akumulátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.3 Intraoperatívna výmena akumulátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.4 Vybratie akumulátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.5 Poistka proti neúmyselnému uvedeniu do chodu . . . . . . . . . . . 151
6.1.6 Pripojenie a odpojenie pílového listu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
6.2 Skúška funkčnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
6.3 Obsluha. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
6.3.1 Prevádzka výrobku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
7. Validované postupy prípravy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.1 Všeobecné bezpečnostné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.2 Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.3 Produkty na viacnásobné použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.4 Príprava na mieste použitia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.5 Príprava pred čistením. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.6 Špecifické produktové bezpečnostné pokyny pre postup
prípravy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.7 Manuálne čistenie dezinfekčnými obrúskami . . . . . . . . . . . . . . 154
7.8 Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením . . . . 155
7.8.1 Manuálne predčistenie kefkou . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
7.8.2 Mechanické alkalické čistenie a tepelná dezinfekcia . . . . . . . . 155
7.9 Kontrola, údržba a skúška . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
7.10 Balenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
7.11 Parná sterilizácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
7.12 Skladovanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
8. Údržba. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
9. Rozpoznanie a odstránenie chýb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
10. Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
11. Príslušenstvo/náhradné diely . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
12. Technické údaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
12.1 Klasifikácia podľa predpisov (EÚ) 2017/745 . . . . . . . . . . . . . . . 159
12.2 Údaje o výkone, informácie o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
12.3 Druh menovitého výkonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
12.4 Podmienky prostredia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
13. Likvidácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
14. Distribútor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
1.

K tomuto dokumentu

1.1

Oblasť použitia

Tento návod na používanie je určený pre nasledujúce produkty:
Č. výr. Označenie
GA334 Priamočiara píla
►
Pre návody na použitie konkrétnych produktov, ako aj informácie o
kompatibilite materiálov pozri B. Braun eIFU na eifu.bbraun.com
1.2

Výstrahy

Upozornenia na nebezpečenstvá pre pacienta, používateľa a/alebo pro-
dukt, ktoré môžu vzniknúť pri používaní produktu. Upozornenia sa ozna-
čujú nasledovne:
NEBEZPEČENSTVO
Označuje možné hroziace nebezpečenstvo. Ak sa tomu nedá zabrániť,
následkom môže byť smrť alebo ťažké poranenie.
VAROVANIE
Označuje možné hroziace nebezpečenstvo. Ak sa mu nezabráni, násled-
kom môže byť ľahké alebo stredne ťažké poranenie.
UPOZORNENIE
Označuje možné hroziace majetkové škody. Ak sa jej nezabráni, môže
dôjsť k poškodeniu produktu.
2.

Všeobecné informácie

2.1

Účel

Úloha/Funkcia
Priamočiara píla GA334, skombinovaná s odpovedajúcim nadstavcom a
nástrojom, sa používa na spracovanie tvrdých tkanív, chrupaviek, artefak-
tov a rovnako náhrad kostnej hmoty.
Prostredie, kde sa používajú
Výrobok spĺňa požiadavky typu BF podľa IEC/DIN EN 60601-1 a používa sa
v operačných miestnostiach v sterilných oblastiach mimo potenciálne
výbušnej oblasti (napr. oblasti s vysokým obsahom kyslíka alebo anestetic-
kých plynov).
2.2

Podstatné výkonové znaky

Oscilačná frekvencia
min. 0 min
2.2.1

Druh menovitého výkonu

Prevádzka s neperiodickými zmenami zaťaženia a rýchlosti (typ S9 podľa
IEC EN 60034-1)
■
30 s používanie, 30 s prestávka
■
5 opakovaní
■
30 min čas schladenia
■
Max. teplota 48 °C
Elektrické systémy sa vo všeobecnosti zahrievajú počas nepretržitej pre-
vádzky. Je rozumné nechať systém po aplikácii vychladnúť, ako je to zná-
zornené v tabuľke druhu menovitého výkonu.
Zahrievanie závisí od použitého nástroja a nákladu. Po určitom počte opa-
kovaní by mal systém vychladnúť. Tento postup zabraňuje prehriatiu sys-
tému a možným zraneniam pacienta alebo používateľa.
Používateľ je zodpovedný za aplikáciu a dodržanie opísaných prestávok.
-1 -1
do max. 15 000 min
149