Validerad Beredningsmetod; Allmänna Säkerhetsanvisningar; Allmänna Anvisningar; Återanvändbara Produkter - Aesculap Acculan 4 GA334 Instrucciones De Manejo

7.

Validerad beredningsmetod

7.1 Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder
och direktiv samt de egna hygienreglerna för beredning.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om
patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJS), vid misstanke om CJS
eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet
blir bättre och säkrare än vid manuell rengöring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan
säkerställas först efter en föregående validering av rengöringsprocessen.
Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel
med virucid verkan användas.
Tips
För aktuell information om upparbetning och om materialkompatibilitet, se
även B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-steril-
containersystemet.
7.2 Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra
den verkningslös och leda till korrosion. Det får därför inte gå längre tid än
6 timmar mellan användningen och rengöringsprocessen, och inga fixe-
rande förrengöringstemperaturer på >45 °C och fixerande desinfektions-
medel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.
Överdoserade neutraliseringsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda
till kemiska angrepp och/eller till att laserskriften bleknar och inte går att
läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester (t.ex. i OP-rester, läke-
medel och koksaltlösningar, som finns i vattnet för rengöring, desinfektion
och sterilisering) till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion)
och därmed till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste
tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföljande torkning
utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och
godkända (t.ex. genom VAH- eller FDA-godkännande eller CE-märkning)
och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller material-
kompabilitet. Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren
måste efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem uppstå:
■
Materialskador (t.ex. rost, sprickor, brott, tidigt åldrande eller uppsvull-
nad).
►
Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan efter-
som det då finns risk för korrosion.
►
Ytterligare, detaljerade anvisningar om hygieniskt säkra och materials-
konande/värdebevarande rengöringsprocesser, se www.a-k-i.org rubrik
"AKIBrochures", "Red brochure".
7.3 Återanvändbara produkter
Produktens livslängd begränsas av skador, normalt slitage, användningens
typ och varaktighet samt hantering, förvaring och transport av produkten.
En noggrann visuell och funktionell kontroll före nästa användning är det
bästa sättet att upptäcka om en produkt inte längre fungerar.
7.4 Förberedelser på användningsplatsen
►
Ta bort alla påmonterade komponenter från produkt (verktyg och till-
behör).
►
Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig,
luddfri duk.
►
Transportera produkten i torrt skick i sluten avfallsbehållare för rengö-
ring och desinficering inom 6 timmar.
7.5 Förberedelse före rengöringen
►
Före den första maskinella rengöringen/desinfektionen: Montera
ECCOS-hållarna i en lämplig trådkorg (t. ex. GB243800).
►
Sätt produkt 1 i rätt läge i ECCOS-hållarna, se Bild B.
7.6 Produktspecifika säkerhetsanvisningar för uppar-
betningsmetoden
OBSERVERA
Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfek-
tionsmedel och/eller för höga temperaturer!
►
Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens
anvisningar,
– som är godkända för plast och rostfritt stål.
– som inte angriper mjukgörare (t.ex. silikon).
►
Använd inte rengöringsmedel med aceton.
►
Beakta uppgifterna om koncentration, temperatur och verknings-
tid.
►
Överskrid inte en temperatur på 60 °C vid kemisk rengöring
och/eller desinficering.
►
Överskrid inte den maximala temperaturen på 96 °C vid termisk
desinficering med helt avsaltat vatten.
►
Torka produkten i minst 10 minuter vid maximalt 120 °C.
OBSERVERA
Risk för att batteriet skadas eller förstörs genom beredning!
►
Skydda batteriet mot fukt.
Tips
Den angivna torktiden är endast ett riktvärde. Kontrollera den och anpassa
den vid behov efter de specifika omständigheterna (t.ex. belastning).
91