Bu Belge Hakkında; Geçerlilik Alanı; Uyarı Notları; Genel Bilgiler - Aesculap Acculan 4 GA334 Instrucciones De Manejo

İçindekiler
1. Bu belge hakkında . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
1.1 Geçerlilik alanı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
1.2 Uyarı notları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
2. Genel bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
2.1 Amaç belirleme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
2.2 Ana Fonksiyon ve Tasarım Özellikleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
2.2.1 Nominal işletim türü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
2.3 Endikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
2.4 Mutlak kontraendikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
2.5 Relatif kontraendikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
3. Güvenli kullanım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
4. Cihazın tanımı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
4.1 Ambalaj içeriği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
4.2 Çalıştırmak için gerekli komponentler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
4.3 Çalışma şekli. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
5. Hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
6. Ürün ile çalışma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
6.1 Hazır bulundurma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
6.1.1 Aksesuar bağlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
6.1.2 Aküyü yerleştirme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
6.1.3 İntraoperatif akü değişimi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
6.1.4 Aküyü çıkarmak . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
6.1.5 Kazara çalıştırmaya karşı emniyet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
6.1.6 Testere bıçağının bağlanması ve sökülmesi . . . . . . . . . . . . . . . . 164
6.2 Çalışma kontrolü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
6.3 Kullanım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
6.3.1 Ürünü çalıştırma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
7. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi. . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
7.1 Genel güvenlik uyarıları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
7.2 Genel uyarılar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
7.3 Yeniden kullanılabilir ürünler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
7.4 Kullanım yerinde hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
7.5 Temizlikten önce hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
7.6 Hazırlama yöntemi hakkında ürüne özel güvenlik açıklamaları165
7.7 Silmeli dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manüel temizlik . . 166
7.8 Manuel ön temizlik ile mekanik temizleme/dezenfeksiyon . . . 167
7.8.1 Fırça ile manuel ön temizlik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.8.2 Makineyle alkalik temizlik ve termik dezenfeksiyon . . . . . . . . . 168
7.9 Kontrol, bakım ve muayene. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
7.10 Ambalaj. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
7.11 Buharlı sterilizasyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
7.12 Muhafaza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
8. Koruyucu bakım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
9. Hataları tespit etmek ve gidermek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
10. Teknik Servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
11. Aksesuarlar/Yedek parçalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
12. Teknik bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
12.1 (AB) 2017/745 yönetmeliği uyarınca sınıflandırma . . . . . . . . . 171
12.2 Güç verileri, normlar hakkında bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
12.3 Nominal çalışma türü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
12.4 Ortam koşulları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
13. Tasfiye. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
1.

Bu belge hakkında

1.1

Geçerlilik alanı

Bu kullanım kılavuzu aşağıdaki ürünler için geçerlidir:
Ürün no. Tanım
GA334 Oyma testeresi
►
Ürüne özgü kullanım kılavuzlarının yanı sıra malzeme toleransı ve kul-
lanım ömrü bilgileri için bkz. B. Braun eIFU sayfa eifu.bbraun.com
1.2

Uyarı notları

Uyarı notları, ürünün kullanımı sırasında hasta, uygulayıcı ve/veya ürün
için oluşabilecek tehlikelere dikkat çeker. Uyarı notları şu şekilde işaretlen-
miştir:
TEHLİKE
Olası bir tehlikeyi belirtir. Önlenmediğinde, sonuç ölüm veya ağır yara-
lanmalar olabilir.
UYARI
Olası bir tehlikeyi belirtir. Önlenmediğinde, sonuç hafif veya orta dere-
cede yaralanmalar olabilir.
DİKKAT
Olası bir maddi hasar riskini belirtir. Önlenmediğinde, ürün zarar göre-
bilir.
2.

Genel bilgiler

2.1

Amaç belirleme

Görev/işlev
Uygun alet ve gerekirse uygun destek ayağı ile kombine olarak oyma tes-
teresi GA334 sert doku, kıkırdak ve benzerlerinin ayrıca kemik yerine kul-
lanılan malzemelerin işlenmesinde kullanılır.
Kullanım çevresi
Ürün IEC/DIN EN 60601-1 uyarınca tip BF taleplerini sağlar ve ameliyat-
hanelerde steril alanlarda, patlama tehlikeli alanların dışındaki kullanım
içindir (örn. çok saf oksijenli ve anestezi gazlı alanlar).
2.2

Ana Fonksiyon ve Tasarım Özellikleri

Titreşim frekansı
min. 0 dak
2.2.1

Nominal işletim türü

Periyodik yük ve devir sayısı değişiklikleriyle işletim (IEC EN 60034-1 uya-
rınca tip S9)
■
30 s uygulama, 30 s mola
■
5 tekrar
■
30 dak soğuma süresi
■
Maks. sıcaklık 48 °C
Genel olarak elektrikli sistemler sürekli çalıştırıldıklarında ısınır. Sistemin,
nominal işletim türüne yönelik tabloda görüleceği üzere kullanıldıktan
sonra molalarla soğuması sağlanmalıdır.
Isınma kullanılan malzeme ve yüke bağlıdır. Belli tekrar sayısından sonra
sistem soğutulmalıdır. Bu yöntem sistemin aşırı ısınmasını ayrıca hasta
veya kullanıcının muhtemel yaralanmalarını önler.
Kullanıcı belirtilen molaları uygulama ve uymakla yükümlüdür.
-1 -1
ila maks. 15 000 dak
tr
161