Validiertes Aufbereitungsverfahren; Allgemeine Sicherheitshinweise; Allgemeine Hinweise; Wiederverwendbare Produkte - Aesculap Acculan 4 GA334 Instrucciones De Manejo

7.

Validiertes Aufbereitungsverfahren

7.1

Allgemeine Sicherheitshinweise

Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen
und Richtlinien und die eigenen Hygienevorschriften zur Aufbereitung ein-
halten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder
möglichen Varianten bezüglich der Aufbereitung der Produkte die jeweils
gültigen nationalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren
Reinigungsergebnisses gegenüber der manuellen Reinigung vorzuziehen.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinpro-
dukts nur nach vorheriger Validierung des Aufbereitungsprozesses sicher-
gestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbe-
reiter.
Hinweis
Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desin-
fektionsmittel verwendet werden.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit
siehe auch B. Braun eIFU unter eifu.bbraun.com
Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcon-
tainer-System durchgeführt.
7.2

Allgemeine Hinweise

Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung
erschweren bzw. unwirksam machen und zu Korrosion führen. Demzufolge
sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht
überschritten, sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen
>45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel (Wirkstoff-
basis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.
Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem
chemischen Angriff und/oder zur Verblassung und visuellen oder maschi-
nellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl füh-
ren.
Bei nicht rostendem Stahl führen chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände
(z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Kochsalzlösungen, im Wasser zur Rei-
nigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorro-
sion, Spannungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur Ent-
fernung muss eine ausreichende Spülung mit vollentsalztem Wasser mit
anschließender Trocknung erfolgen.
Nachtrocknen, wenn erforderlich.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und
freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung)
und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit emp-
fohlen wurden. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstel-
lers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden
Problemen führen:
■
Materialschäden (z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung
oder Quellung).
►
Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche
verletzenden Scheuermittel verwenden, da sonst Korrosionsgefahr
besteht.
►
Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materi-
alschonenden/werterhaltenden
www.a-k-i.org Rubrik "AKI-Broschüren", "Rote Broschüre".
Wiederaufbereitung, siehe
7.3

Wiederverwendbare Produkte

Die Lebensdauer des Produkts ist begrenzt durch Beschädigung, normalen
Verschleiß, Art und Dauer der Anwendung, sowie Handhabung, Lagerung
und Transport des Produkts.
Eine sorgfältige visuelle und funktionelle Prüfung vor dem nächsten
Gebrauch ist die beste Möglichkeit, ein nicht mehr funktionsfähiges Pro-
dukt zu erkennen.
7.4

Vorbereitung am Gebrauchsort

►
Sämtliche angebaute Komponenten vom Produkt entfernen (Werkzeug
und Zubehör).
►
Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten,
flusenfreien Tuch entfernen.
►
Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h zur
Reinigung und Desinfektion transportieren.
7.5

Vorbereitung vor der Reinigung

►
Vor der ersten maschinellen Reinigung/Desinfektion: ECCOS Halterun-
gen in geeigneten Siebkorb (z. B. GB243800) montieren.
►
Produkt 1 lagerichtig in ECCOS Halterungen einlegen, siehe Abb. B.
7.6 Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Auf-
bereitungsverfahren
VORSICHT
Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektions-
mittel und/oder zu hohe Temperaturen!
►
Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach Anweisungen des Her-
stellers verwenden,
– die für Kunststoffe und Edelstahl zugelassen sind.
– die keine Weichmacher (z. B. in Silikon) angreifen.
►
Keine acetonhaltigen Reinigungsmittel verwenden.
►
Angaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit beachten.
►
Maximale Temperatur bei chemischer Reinigung und/oder Desin-
fektion von 60 °C nicht überschreiten.
►
Maximale Temperatur bei thermischer Desinfektion mit VE-Wasser
von 96 °C nicht überschreiten.
►
Produkt für mindestens 10 Minuten bei maximal 120 °C trocknen.
VORSICHT
Beschädigung oder Zerstörung des Akkus durch Aufbereitung!
►
Akku vor Nässe schützen.
Hinweis
Die genannte Trocknungszeit dient nur als Richtwert. Sie muss unter
Berücksichtigung der spezifischen Gegebenheiten (z. B. Beladung) geprüft
und ggf. angepasst werden.
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