Till Detta Dokument; Giltighetsområde; Varningar; Allmän Information - Aesculap Acculan 4 GA334 Instrucciones De Manejo

Innehållsförteckning
1. Till detta dokument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
1.1 Giltighetsområde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
1.2 Varningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
2. Allmän information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
2.1 Avsedd användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
2.2 Viktiga kännetecken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
2.2.1 Nominellt driftsätt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
2.3 Indikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
2.4 Absoluta kontraindikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
2.5 Relativa kontraindikationer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
3. Säkert handhavande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
4. Beskrivning av enheten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
4.1 Leveransbeskrivning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
4.2 Komponenter som behövs för driften. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
4.3 Funktionssätt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
5. Förberedelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
6. Arbeta med produkten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
6.1 Iordningställande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
6.1.1 Anslutning av tillbehör . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
6.1.2 Isättning av batteri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
6.1.3 Intraoperativt byte av batteri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
6.1.4 Urtagning av batteriet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
6.1.5 Spärr mot oavsiktlig igångsättning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
6.1.6 Koppla fast och koppla loss sågblad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
6.2 Funktionskontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
6.3 Användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
6.3.1 Använda produkt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
7. Validerad beredningsmetod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.1 Allmänna säkerhetsanvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.2 Allmänna anvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.3 Återanvändbara produkter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.4 Förberedelser på användningsplatsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.5 Förberedelse före rengöringen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.6 Produktspecifika säkerhetsanvisningar för
upparbetningsmetoden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.7 Manuell rengöring med avtorkningsdesinfektion . . . . . . . . . . . 92
7.8 Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring . 93
7.8.1 Manuell förrengöring med borste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
7.8.2 Maskinell, alkalisk rengöring och termisk desinficering . . . . . . 93
7.9 Kontroll, underhåll och provning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
7.10 Förpackning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
7.11 Ångsterilisering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
7.12 Förvaring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
8. Underhåll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
9. Identifiering och avhjälpande av fel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
10. Teknisk service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
11. Tillbehör/reservdelar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
12. Tekniska data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
12.1 Klassificering enligt förordning (EU) 2017/745. . . . . . . . . . . . . 97
12.2 Prestandadata, information om standarder. . . . . . . . . . . . . . . . 97
12.3 Nominellt driftsätt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
12.4 Omgivningsvillkor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
13. Avfallshantering. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
1.

Till detta dokument

1.1

Giltighetsområde

Denna bruksanvisning gäller för följande produkter:
Art.nr Namn
GA334 Sticksåg
►
Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompa-
tibilitet finns i B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com
1.2

Varningar

Varningar uppmärksammar på risker för patient, användare och/eller pro-
dukt som kan uppstå under användningen av produkten. Varningar är
märkta på följande sätt:
FARA
Betecknar risk för fara. Om den inte undviks kan följden bli
dödsolyckor eller svåra personskador.
VARNING
Betecknar risk för fara. Om den inte undviks kan det leda till mindre
eller måttliga personskador.
OBSERVERA
Betecknar risk för sakskada. Om den inte undviks kan det leda till ska-
dor på produkten.
2.

Allmän information

2.1

Avsedd användning

Uppgift/funktion
Sticksågen GA334, kombinerad med lämpligt verktyg och vid behov med
lämplig stödfot, används till att bearbeta hårdvävnader, brosk och lik-
nande såsom benersättningsmaterial.
Användningsmiljö
Produkten uppfyller kraven på typ BF enligt IEC/DIN EN 60601-1 och
används i operationsrum i sterilt område utanför områden med explo-
sionsrisk (t.ex. områden med syre eller anestesigaser med hög renhet).
2.2

Viktiga kännetecken

oscillationsfrekvens
min. 0 min
2.2.1

Nominellt driftsätt

Drift med icke-periodisk ändring av belastning och hastighet (typ S9 enligt
IEC EN 60034-1)
■
30 s drift, 30 s paus
■
5 upprepningar
■
30 min nedkylningstid
■
Max temperatur 48 °C
Generellt blir elektriska system varma vid kontinuerlig drift. Det är
meningsfullt att låta systemet svalna efter användningen. Information om
detta hittar du i tabellerna om nominellt driftsätt.
Uppvärmningen beror på verktyget som används och belastningen. Efter
ett visst antal upprepningar borde du låta systemet svalna. Det förhindrar
att systemet överhettas och skadar eventuellt patienten eller användaren.
Användaren ansvarar för att de beskrivna pauserna följs och utnyttjas.
-1 -1
till max. 15 000 min
87