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Sicherheitshinweise
Zweckbestimmung
Warn- und Vorsichtshinweise
Kontraindikation
Der Einsatz ist kontraindiziert, wenn nach
Einschätzung des behandelnden Arztes das Gerät
aufgrund seiner technischen Ausführung nicht
mit dem erfolgreichen Abschluss des geplanten
Eingriffes vereinbar ist.
Das Zubehör darf nur mit den dafür vorgesehenen
Geräten verwendet werden. Allgemein dürfen
Medizinprodukte nicht verwendet werden
bei Patienten, welche nicht dem definierten
Patientenkreis angehören oder wenn die OP selbst
als kontraindiziert gilt.
Der Einsatz von Pumpensystemen ist dann
kontraindiziert, wenn nach Einschätzung
des behandelnden Arztes die OP-Methode
kontraindiziert ist oder aufgrund des
Allgemeinzustands des Patienten die OP-
bzw. Narkosefähigkeit nicht gegeben ist.
Pumpensysteme dürfen nicht für Eingriffe in
direktem Kontakt mit dem ZNS (Zentralen
Nervensystem) und zentralen Herzkreislaufsystem
verwendet werden.
Saug- und/oder Spülpumpen ohne
Drucküberwachung dürfen nicht für die Dilatation
von Hohlorganen und Gelenken verwendet werden.
Die Verwendung dieses Geräts zur intrauterinen
Dehnung ist kontraindiziert, wenn die Hysteroskopie
kontraindiziert ist.
Die absoluten und relativen Kontraindikationen
finden Sie in der Gebrauchsanweisung des
vorliegenden Hysteroskops.
Die Verwendung dieses Geräts für die Arthroplastik
ist kontraindiziert, wenn der Verdacht besteht, dass
die Kapsel nicht unversehrt ist.
Ebenfalls darf das Gerät nicht zur Zufuhr von
Medikamenten eingesetzt werden.
Safety instructions
Intended use
Warnings and cautions
Contraindication
Use is contraindicated if, in the opinion of the
attending physician, the device is not compatible
with successful completion of the planned
intervention due to its technical design.
The accessories must only be used with the
intended devices. In general, medical devices must
not be used on patients who are not part of the
defined patient group, or if the operation itself is
contraindicated.
The use of pump systems is contraindicated if, in
the opinion of the attending physician, the surgical
method as such is contraindicated, or if the patient
is not able to undergo surgery or anesthesia due to
his or her general condition.
Pump systems must not be used for interventions
in direct contact with the central nervous system
(CNS) and central cardiovascular system.
Suction and/or irrigation pumps without pressure
monitoring must not be used for dilations of hollow
organs or joints.
Use of this device for intrauterine distention
is contraindicated whenever hysteroscopy is
contraindicated.
See the operators manual of your hysteroscope for
absolute and relative contraindications.
Use of this device for arthroplasty is contraindicated
in instances where capsular integrity is suspect.
Likewise, the device must not be used to administer
medication.
Instrucciones de seguridad
Uso previsto
Indicaciones de alarma y advertencia
Contraindicaciones
La aplicación está contraindicada cuando, según
la opinión del médico encargado del tratamiento, la
ejecución técnica del aparato no contribuiría al éxito
final de la intervención planeada.
Utilice los accesorios únicamente con los aparatos
previstos para ello. Como regla general, no se
deben utilizar productos médicos en pacientes que
no se ajusten a la definición del grupo de pacientes
o cuando la intervención quirúrgica en sí esté
contraindicada.
La utilización de sistemas de bombas está
contraindicada cuando, según la opinión del
médico encargado del tratamiento, el método
quirúrgico en sí esté contraindicado o, debido al
estado general del paciente, no pueda administrarse
anestesia o practicarse cirugía.
Los sistemas de bombas no deben utilizarse en
intervenciones que requieran contacto directo
con el SNC (sistema nervioso central) y el sistema
circulatorio central.
No deben utilizarse bombas de succión y/o
irrigación sin monitorización de la presión para la
dilatación de órganos huecos y articulaciones.
El uso de este aparato para la distensión
intrauterina está contraindicado cuando la
histeroscopia está contraindicada.
Consulte el Manual de usuario del histeroscopio
para conocer las contraindicaciones absolutas y
relativas.
El uso de este aparato para artroplastia está
contraindicado en casos en los que se sospecha
de integridad capsular.
Asimismo, el aparato no debe emplearse para la
administración de medicamentos.
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