Ambu Mark IV Instrucciones De Uso página 124

他社製品および酸素供給装置 （フ ィルター、 デマンドバルブなど） を Ambu Mark IV
8.
と併用すると、 製品性能に影響を与える可能性があります。 Ambu Mark IV との互
換性を確認し、 考えられる性能の変化に関する情報を得るには、 他社製機器のメー
カーにお問い合わせください。
再処理時には、 必ず同じ装置の部品を一緒にしておき、 耐久性の異なる部品を再
9.
組立に使わないようにします。 こうすることで、 製品不良のリスクを防ぎます。
10. 米国の連邦法は、 この機器の販売を、 有資格医療従事者によるものか、 有資格医療
従事者の指示によるものに限定しています。
1.8. 潜在的な有害事象
人工呼吸に関連する潜在的な有害事象 （網羅的ではありません） ：圧損傷、 量損傷、 低酸
素症、 高炭酸ガス血症、 誤嚥性肺炎。
1.9. 一般的な注意事項
本機器を使用中、 または使用の結果、 重篤な事象が発生した場合は、 製造販売元および
政府当局に報告してください。
2. 機器の説明
Ambu Mark IVは、 Ambu® 使い捨て圧力計、 Ambu PEEP バルブ、 Ambu フェースマスクのほ
か、 EN ISO 5356-1 およびEN ISO 13544-2 に準拠したその他の呼吸用アクセサリーに接続す
ることが可能です。
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3. 使用記号の説明
記号 説明
成人
対象患者体重は 15kg 超です。
15 kg
乳児
対象患者体重は 20kg 未満です。
20 kg
グローバル・ トレード ・ アイテム ・ナンバー (GTIN™)。
処方箋による使用のみ。
Rxのみ
ロッ ト番号。
製造国。
CN
医療機器。