1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement ces consignes de sécurité avant d'utiliser l'insufflateur Mark IV Ambu®
(pour adulte et enfant pesant plus de 15 kg, dénommé Ambu Mark IV Adult) et
l'insufflateur Mark IV Baby Ambu® (pour nouveau-nés, nourrissons et enfants jusqu'à 20 kg,
dénommé Ambu Mark IV Baby) collectivement désignés par le terme Ambu Mark IV. Ce
mode d'emploi peut être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la
version en vigueur sont disponibles sur demande. Il convient de noter que le présent mode
d'emploi n'explique pas et ne décrit pas les procédures cliniques. Il présente uniquement le
fonctionnement de base et les consignes liées au fonctionnement de l'insufflateur. Avant
d'utiliser l'insufflateur pour la première fois, il est indispensable que les utilisateurs aient
été suffisamment formés aux techniques d'insufflation et se soient familiarisés avec l'usage
prévu de l'insufflateur, ainsi qu'avec les avertissements, les précautions et les indications
figurant dans le présent mode d'emploi. Le dispositif Ambu Mark IV n'est couvert par
aucune garantie.
1.1. Usage prévu
L'Ambu Mark IV est un insufflateur réutilisable conçu pour la réanimation cardio-pulmonaire.
1.2. Indications d'utilisation
L'insufflateur Ambu Mark IV est destiné à être utilisé dans les situations où un insufflateur
cardio-pulmonaire manuel est nécessaire pour la ventilation assistée des patients.
L'insufflateur Ambu Mark IV est indiqué pour la ventilation et l'oxygénation des patients jusqu'à
ce qu'une voie aérienne plus définitive puisse être établie ou que le patient soit rétabli.
1.3. Population de patients cible
Pour chaque taille, le champ d'application est le suivant:
•
Taille Adulte : adultes et enfants dont le poids corporel est supérieur à 15kg (33 lb).
•
Taille Nourrisson : nouveau-nés, nourrissons et enfants dont le poids corporel est
inférieur à 20 kg (44 lb).
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1.4. Utilisateur prévu
Professionnels médicaux formés à la gestion des voies aériennes tels que les anesthésistes,
les infirmiers, le personnel de secours et le personnel d'urgence.
1.5. Contre-indications
Aucune connue.
1.6. Avantages cliniques
La technique de base de gestion des voies aériennes à l'aide d'un insufflateur manuel
permet la ventilation et l'oxygénation des patients jusqu'à ce qu'une voie aérienne plus
définitive puisse être établie ou que le patient soit rétabli.
1.7. Avertissements et précautions
Le non-respect de ces précautions peut entraîner une ventilation insuffisante du patient
ou endommager l'équipement.
AVERTISSEMENT
1.
Toujours retraiter l'insufflateur Ambu Mark IV après chaque utilisation afin d'éviter
tout risque d'infection.
2.
Éviter d'utiliser l'insufflateur dans des environnements toxiques ou dangereux afin
d'éviter tout risque de lésion des tissus.
3.
Lors de l'utilisation d'oxygène supplémentaire, ne pas fumer ni utiliser le dispositif
à proximité d'une flamme nue, d'huile, de graisse, d'autres produits chimiques
inflammables ou d'équipements et d'outils qui provoquent des étincelles, en raison
du risque d'incendie et/ou d'explosion.
4.
Toujours inspecter visuellement le produit et effectuer un test de fonctionnement après
le déballage et l'assemblage et avant utilisation, car les défauts et les corps étrangers
peuvent entraîner une absence de ventilation ou une ventilation réduite du patient.