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Stryker SDC3 Manual Del Usuario página 480

Sistema de gestión de información hd, paquete powershare, versión 2.2

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  • MEXICANO, página 491
C C o o m m p p a a t t i i b b i i l l i i d d a a d d e e e e l l e e c c t t r r o o m m a a g g n n é é t t i i c c a a
Como outros equipamentos médicos eléctricos, o SDC3 requer precauções especiais para
garantir a compatibilidade electromagnética com outros dispositivos médicos eléctricos.A fim de
garantir a compatibilidade electromagnética (CEM), o SDC3 deve ser instalado e utilizado de
acordo com a informação acerca da CEM fornecida com este manual.
O SDC3 foi concebido e testado de modo a satisfazer os requisitos da norma IEC 60601-1-2
relativamente à compatibilidade electromagnética com outros dispositivos.
N N o o t t a a - - Este equipamento destina-se a ser utilizado num ambiente profissional de saúde.Não se
destina a ser utilizado na sala com proteção contra radiofrequência (RF) de um sistema médico
elétrico para imagem de ressonância magnética, onde a intensidade dos distúrbios
electromagnéticos é alta.
N N o o t t a a - - Não é provável que este equipamento seja suscetível a interferências de instrumentos
cirúrgicos de alta frequência (HF) no Ambiente Especial em estreita proximidade de um
instrumento cirúrgico de alta frequência ativo.Caso se observe interferência cirúrgica de alta
frequência, ajuste a distância de separação do equipamento.
A A D D V V E E R R T T Ê Ê N N C C I I A A - -
Os equipamentos de comunicação por radiofrequência portáteis e móveis podem afectar o
funcionamento normal do SDC3.
Não utilizar outros cabos ou acessórios para além dos fornecidos com o SDC3, uma vez que
isso poderia resultar num aumento das emissões electromagnéticas ou numa diminuição da
imunidade a tais emissões.
Se o SDC3 for utilizado ao lado de outros equipamentos ou montado em pilha com outro
equipamento, controlar e verificar o funcionamento normal do SDC3 na configuração em que
será utilizado antes de o utilizar num procedimento cirúrgico.Consultar as tabelas abaixo para
obter orientações sobre o posicionamento do SDC3.
Orientação e declaração do fabricante:Imunidade electromagnética
O SDC3 foi concebido para ser utilizado no ambiente electromagnético abaixo indicado.O cliente ou o utilizador da SDC3 deverá
assegurar-se de que o aparelho é utilizado neste ambiente.
(a) As intensidades de campo de transmissores fixos como, por exemplo, estações de base para radiotelefones (móveis/sem
fios) e rádios móveis terrestres, de emissões de radioamadores, emissões radiofónicas AM e FM e transmissões televisivas, não
podem ser previstas teoricamente com precisão.Para avaliar o ambiente electromagnético devido a transmissores fixos de RF,
deve considerar-se a realização de uma avaliação electromagnética do local.Se a intensidade de campo medida no local em que
o sistema SDC3 é utilizado for superior ao nível de conformidade de RF aplicável acima referido, o sistema SDC3 deverá ser
verificado, a fim de comprovar que está a trabalhar em condições normais.Se for detectado um funcionamento anormal, poderá
ser necessário tomar medidas adicionais, tais como a reorientação ou reposicionamento da unidade SDC3.
(b) Acima do intervalo de frequência 150 kHz a 80 MHz, as intensidades de campo deverão ser inferiores a 3 V/m.
Orientação e declaração do fabricante:Emissões electromagnéticas
O SDC3 foi concebido para ser utilizado no ambiente electromagnético abaixo indicado.O cliente ou o utilizador da SDC3 deverá
assegurar-se de que o aparelho é utilizado neste ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF de acordo com o
estipulado pelo CISPR 11
PT
86
Conformidade
Grupo 1
Ambiente electromagnético - orientação
O SDC3 utiliza energia de radiofrequência apenas para o
funcionamento interno. Por esta razão, as emissões de RF
são muito baixas, sendo improvável que causem qualquer
interferência em equipamentos electrónicos próximos.
P23566L

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