A A c c e e r r c c a a d d e e l l p p r r o o d d u u c c t t o o
Este manual detalla la funcionalidad del sistema de gestión de información SDC3 HD
(0240060100) y el paquete opcional de integración con PowerShare (0240060557).
S S i i s s t t e e m m a a d d e e g g e e s s t t i i ó ó n n d d e e l l a a i i n n f f o o r r m m a a c c i i ó ó n n d d e e l l S S D D C C 3 3 H H D D
D D e e s s c c r r i i p p c c i i ó ó n n d d e e l l p p r r o o d d u u c c t t o o S S D D C C 3 3
El SDC3 es una unidad informática que registra, gestiona y archiva imágenes digitales y vídeos
de intervenciones quirúrgicas. El SDC3 simplifica la gestión de archivos al registrar imágenes y
vídeos quirúrgicos en soportes digitales compactos, como CD, DVD, tarjetas de memoria
compactas o dispositivos de almacenamiento USB, que pueden verse posteriormente en un
ordenador personal, un reproductor de DVD o en el propio SDC3. El SDC3 almacena las
imágenes y los vídeos en un disco duro integrado, desde el que pueden accederse con facilidad
tras la intervención quirúrgica. Los elementos multimedia almacenados en el disco duro pueden
etiquetarse con información específica del paciente y grabarse en un soporte digital mediante un
panel de control de pantalla táctil situado en la parte frontal de la unidad. Estos elementos
multimedia también pueden enviarse con solo pulsar un botón al servidor multimedia Studio3
para su almacenamiento a largo plazo y acceso a ellos mediante un navegador.
U U s s o o p p r r e e v v i i s s t t o o d d e e l l S S D D C C 3 3
El SDC3 se ha diseñado para capturar, transferir, almacenar y mostrar de forma electrónica datos
de dispositivos médicos, independientemente de las funciones o los parámetros de cualquier
dispositivo médico conectado. También se ha diseñado para convertir los datos de dispositivos
médicos de un formato a otro, de acuerdo con las especificaciones predefinidas. El SDC3 se ha
diseñado para utilizarlo como pantalla secundaria de dispositivos médicos regulados y no está
pensado para calcular o modificar ningún dato recibido ni para emitir un diagnóstico primario o
tomar decisiones de tratamiento. No se ha diseñado para utilizarlo para la supervisión activa de
los pacientes. El SDC3 es un dispositivo reutilizable no estéril no diseñado para su uso en el
campo estéril. El SDC3 se ha diseñado para ser utilizado por médicos y personal de quirófano
cualificados que tengan un completo conocimiento de las intervenciones quirúrgicas.
I I n n d d i i c c a a c c i i o o n n e e s s d d e e l l S S D D C C 3 3
El SDC3 está indicado para su uso con dispositivos de endoscopia y cirugía general compatibles.
El SDC3 puede utilizarse en laparoscopia general, nasofaringoscopia, otoendoscopia, sinuscopia
y cirugía plástica siempre que esté indicado el uso de un laparoscopio/endoscopio/artroscopio.
Algunos ejemplos de las intervenciones quirúrgicas endoscópicas más frecuentes son:
colecistectomía laparoscópica, reparación laparoscópica de hernias, apendicectomía
laparoscópica, disección laparoscópica de ganglios linfáticos pélvicos, histerectomía
laparoscópica, artrodesis vertebral anterior laparoscópica y toracoscópica, reconstrucción del
ligamento cruzado anterior, artroscopia de la rodilla, artroscopia del hombro, artroscopia de
pequeñas articulaciones, fijación con descompresión, resección en cuña, biopsia pulmonar,
biopsia pleural, simpatectomía dorsal, pleurodesis, disección de la arteria mamaria interna para
derivación de arterias coronarias, injerto de derivación de arterias coronarias cuando está
indicada la visualización endoscópica y examen de la cámara cardíaca evacuada durante una
sustitución valvular. Los usuarios de SDC3 son cirujanos generales, ginecólogos,
cardiocirujanos, cirujanos torácicos, cirujanos plásticos, cirujanos ortopédicos, cirujanos
otorrinolaringológicos y urólogos.
C C o o n n t t r r a a i i n n d d i i c c a a c c i i o o n n e e s s
No existen contraindicaciones conocidas.
ES
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