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Campos de proximidade dos
equipamentos de comunicação
sem fios por RF conforme a CEI
61000-4-3
XI. Recomendações em caso de incidente
Em caso de problema persistente ou de um incidente indesejável grave durante a utilização do EOlife® (ex : problema
de bateria, desligamento repentino do dispositivo, etc ), contactar o seu distribuidor autorizado que lhe indicará como
proceder e/ou o fabricante ARCHEON através do seguinte endereço: product-request@archeon-medical com
Em caso de incidente com o produto EOlife®, deverá ser realizado um relatório para o fabricante e este deverá transmiti-lo
às autoridades competentes
XII. Garantias e limites de responsabilidade
1.
O fabricante garante que o dispositivo EOlife® foi fabricado em conformidade com as especificações técnicas, as
boas práticas e outras normas industriais assim como com a legislação em vigor
2. O fabricante compromete-se, perante a comunicação do número de lote/série do produto defeituoso, a substituir
ou a reembolsar qualquer produto EOlife® que apresente defeitos ocultos antes do final do período de garantia.
3. Esta garantia aplica-se em lugar de qualquer outra garantia, escrita ou verbal, expressa ou implícita, estatutária
ou de outro tipo, e nenhuma garantia, comercial ou de outro tipo, diferente desta será tida em consideração
O único recurso legal quando existem defeitos de forma é a garantia prevista anteriormente Esta garantia não
responsabiliza o fabricante em caso de perda, dano, lesão ou despesa direta ou indiretamente associados à
utilização do EOlife®
4. O fabricante é isento de qualquer responsabilidade em caso de utilização ou manipulação incorreta, de
incumprimento de avisos e instruções, de danos produzidos após a venda do EOlife®, ou por qualquer outra
garantia prestada pelos distribuidores autorizados
5. O fabricante garante o produto durante os seguintes períodos:
Unidade eletrónica EOlife®
Bateria
Carregador
6. O fabricante é ARCHEON, 2 Chemin des Aiguillettes, 25000 Besançon, FRANÇA
XIII. Declaração CE de conformidade para dispositivos médicos
Com este documento, a ARCHEON declara que o produto cumpre as disposições pertinentes do Regulamento (UE)
2017/745 relativo a dispositivos médicos
380 - 390 MHz
27 V/m; PM 50%; 18 Hz
430 - 470 MHz
28 V/m; (FM ±5 kHz, 1 kHz sin)
PM; 18 Hz
704 - 787 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
800 - 960 MHz
28 V/m; PM 50%; 18 Hz
1700 - 1990 MHz
28 V/m; PM 50%; 217 Hz
2400 - 2570 MHz
28 V/m; PM 50%; 217 Hz
5100 - 5800 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
Produto
380 - 390 MHz
27 V/m; PM 50%; 18 Hz
430 - 470 MHz
28 V/m; (FM ±5 kHz, 1 kHz
sine) PM; 18 Hz
704 - 787 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
800 - 960 MHz
28 V/m; PM 50%; 18 Hz
Duração da garantia
2 anos
2 anos
2 anos
PT
233
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