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FR
Champs de proximité
des équipements de
communication sans fil RF
selon CEI 61000-4-3
XI. Recommandations en cas d'incident
En cas de problème persistant ou d'un événement indésirable majeur lors de l'utilisation de EOlife® (ex : problème de
batterie, coupure soudaine du dispositif...), contactez votre distributeur agréé qui vous indiquera la procédure à suivre et/ou
le fabricant ARCHEON via l'adresse qui suit : product-request@archeon-medical com
En cas d'incident avec le produit EOlife®, un rapport devra être fait au fabricant qui devra en faire part aux Autorités
Compétentes
XII. Garanties et limites de responsabilité
1.
Le fabricant garantit que le dispositif EOlife® a été fabriqué conformément aux spécifications techniques, aux
bonnes pratiques de fabrication et autres normes industrielles ainsi qu'aux règles en vigueur
2. Sous réserve de notification de numéro de lot/série du produit défectueux, le fabricant s'engage à remplacer ou
rembourser tout produit EOlife® présentant des vices cachés avant sa fin de garantie.
3. Cette garantie s'applique en lieu et place de toute autre garantie, écrite ou orale, expresse ou implicite, statuaire
ou autre, et aucune garantie, commerciale ou autre, différente de celle-ci ne saurait être prise en compte Le
seul recours légal en présence de vices de forme est la garantie prévue ci-dessus Cette garantie n'engage pas le
fabricant en cas de perte, dommage, blessure ou dépenses directement ou indirectement liés à l'utilisation de
EOlife®
4. Le fabricant est dégagé de toute responsabilité en cas de mauvaise utilisation ou mauvaise manipulation, de
non-respect des avertissements et des instructions, de dommages survenant après la mise en vente de EOlife®,
ou pour toute autre garantie donnée par les distributeurs agréés
5. Le fabricant garantit le produit pour les durées suivantes :
Boîtier électronique EOlife®
Batterie
Chargeur
6. Le fabricant est ARCHEON, 2 Chemin des Aiguillettes, 25000 Besançon, FRANCE
XIII. Déclaration CE de conformité pour dispositifs médicaux
ARCHEON déclare par la présente que le produit est conforme aux dispositions pertinentes du Règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
26
380 - 390 MHz
27 V/m; PM 50%; 18 Hz
430 - 470 MHz
28 V/m; (FM ±5 kHz, 1 kHz sin)
PM; 18 Hz
704 - 787 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
800 - 960 MHz
28 V/m; PM 50%; 18 Hz
1700 - 1990 MHz
28 V/m; PM 50%; 217 Hz
2400 - 2570 MHz
28 V/m; PM 50%; 217 Hz
5100 - 5800 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
Produit
380 - 390 MHz
27 V/m; PM 50%; 18 Hz
430 - 470 MHz
28 V/m; (FM ±5 kHz, 1 kHz
sine) PM; 18 Hz
704 - 787 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
800 - 960 MHz
28 V/m; PM 50%; 18 Hz
Durée de garantie
2 ans
2 ans
2 ans
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