ARCHEON EOlife Instrucciones De Uso página 6

III. Destination
EOlife® est un dispositif médical destiné à aider les professionnels de secours dans leur pratique de la ventilation
pulmonaire au cours de la réanimation cardiopulmonaire et adapter leurs gestes afin qu'ils soient conformes aux
recommandations internationales de l'AHA et de l'ERC.
FR
1. Groupe de patients
EOlife® est indiqué pour la prise en charge de patients adultes de taille minimum d'1,40 m en situation d'arrêt
cardiopulmonaire. Il est également destiné à être utilisé à des fins de formation sur mannequin ou sur simulateur de patient.
EOlife® peut être utilisé en milieu hospitalier ou hors hospitalier et lors du transport d'urgence des patients en véhicule de
secours Il ne doit être utilisé que par des secouristes professionnels et des professionnels de santé formés à la technique de
réanimation cardiopulmonaire (Basic Life Support)
2. Utilisateurs
L'usage du dispositif EOlife® est réservé au personnel médical, paramédical qualifié et secouristes qualifiés. Il ne doit pas être
utilisé par une personne sans formation aux techniques de BLS (Basic Life Support)
3. Domaines d'application prévus
o Destiné à la médecine d'urgence intra-hospitalière ou la prise en charge extrahospitalière sur le lieu d'intervention
o Transfert d'un établissement hospitalier vers un autre en véhicule de secours
o Transferts intra hospitaliers et interservices
EOlife® est destiné à une utilisation en environnement de type environnement des soins de santé à domicile selon l'EN 60601-1-2
4. Contre-indications
Aucune connue à ce jour
5. Exclusion et restriction d'utilisation
EOlife® n'est pas homologué pour les applications suivantes :
o Fonctionnement en chambre hyperbare
o Fonctionnement à proximité d'appareils d'imagerie à résonance magnétique
IV. Qualification des exploitants et des utilisateurs
L'usage de EOlife® est réservé aux personnes possédant une formation aux premiers secours (BLS) et ayant été initiées à la
technique de ventilation
En tant qu'exploitant ou utilisateur vous devez, au moyen de la notice d'utilisation, vous familiariser avec ce dispositif avant le
premier usage
Une formation à la manipulation et à l'utilisation de EOlife® doit être délivrée lors de la première mise à disposition du
dispositif dans un service par le personnel de la société ARCHEON ou par un distributeur habilité
V. Sécurité
Précautions
o Avant d'utiliser le produit, lire attentivement la présente notice d'utilisation du dispositif EOlife® Le non-respect des
consignes de cette notice d'utilisation peut mener à un usage non-conforme du produit et expose le patient, l'utilisateur
ou les personnes se tenant à proximité à des risques
•
Utiliser l'appareil conformément à sa destination (voir « III. Destination »).
•
Respecter les exclusions et restrictions d'utilisation (voir « III. Destination »).
•
Lire attentivement les consignes de sécurité figurant dans cette notice d'utilisation.
•
Respecter tous les chapitres de cette notice d'utilisation
o L'utilisation de dispositifs défectueux risque de compromettre la bonne ventilation du patient et impacter son état de
santé et peut présenter un risque pour l'utilisateur
•
Utiliser le dispositif EOlife® et ses accessoires uniquement s'ils ne présentent aucun dommage visible
o Le dispositif EOlife®, sa batterie, son chargeur et le capteur FlowSense® doivent être stockés et utilisés selon les
conditions définies par l'instruction d'utilisation (voir « X. Caractéristiques techniques »).
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