ARCHEON EOlife Instrucciones De Uso página 256

Nabijheidsvelden van draadloze
RF-communicatieapparatuur
volgens IEC 61000-4-3
XI. Aanbevelingen in geval van een incident
In geval van een aanhoudend probleem of een ernstige ongewenste gebeurtenis tijdens het gebruik van de EOlife®
(bijvoorbeeld: batterijprobleem, plotselinge uitschakeling van het medisch hulpmiddel, enz ), neem dan contact op met
uw erkende distributeur die u de te volgen procedure zal meedelen en/of met de fabrikant ARCHEON via het volgende
e-mailadres: product-request@archeon-medical com
In geval van een incident met het medisch hulpmiddel EOlife® moet een melding worden gemaakt aan de fabrikant, die
de bevoegde autoriteiten dient te informeren
XII. Garanties en aansprakelijkheidsbeperkingen
1. De fabrikant garandeert dat het EOlife® medisch hulpmiddel vervaardigd is in overeenstemming met de
technische specificaties, de goede praktijken tijdens de fabricage en andere industriële normen, alsook met de
geldende reglementering
2. De fabrikant verbindt zich ertoe om elk EOlife®-product met verborgen gebreken te vervangen of te vergoeden
vóór het einde van de garantieperiode, na kennisgeving van het partij/serienummer van het defecte product
3. Deze garantie geldt in plaats van enige andere garantie, schriftelijk of mondeling, uitdrukkelijk of stilzwijgend,
wettelijk of anderszins, en geen andere garantie, commercieel of anderszins, dan deze zal in aanmerking worden
NL
genomen Het enige rechtsmiddel in geval van gebreken is de hierboven vermelde garantie Deze garantie bindt
de fabrikant niet in geval van verlies, schade, verwondingen of kosten die direct of indirect verband houden met
het gebruik van de EOlife®
4. De fabrikant wordt ontheven van elke verantwoordelijkheid in geval van verkeerd gebruik of verkeerde hantering,
het niet opvolgen van waarschuwingen en instructies, schade die ontstaat na de verkoop van de EOlife®, of voor
elke andere garantie die door de erkende distributeurs wordt gegeven
5. De fabrikant garandeert het product gedurende de volgende perioden:
EOlife® elektronische behuizing
Batterij
Lader
6. De fabrikant is ARCHEON, 2 Chemin des Aiguillettes, 25000 Besançon, FRANKRIJK
XIII. CE-verklaring van overeenstemming voor medische hulpmiddelen
ARCHEON verklaart hierbij dat het product voldoet aan de relevante bepalingen van Verordening (EU) 2017/745
betreffende medische hulpmiddelen
256
380 - 390 MHz
27 V/m; PM 50%; 18 Hz
430 - 470 MHz
28 V/m; (FM ±5 kHz, 1 kHz sin)
PM; 18 Hz
704 - 787 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
800 - 960 MHz
28 V/m; PM 50%; 18 Hz
1700- 1990 MHz
28 V/m; PM 50%; 217 Hz
2400 - 2570 MHz
28 V/m; PM 50%; 217 Hz
5100 - 5800 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
Product
380 - 390 MHz
27 V/m; PM 50%; 18 Hz
430 - 470 MHz
28 V/m; (FM ±5 kHz, 1 kHz
sine) PM; 18 Hz
704 - 787 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
800 - 960 MHz
28 V/m; PM 50%; 18 Hz
Garantieperiode
2 jaar
2 jaar
2 jaar