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III. 使用目的
EOlife®は、 患者の心肺蘇生時に肺換気を行う救助員を支援する医療機器で、 救助隊員がAHAやERCによる国際ガイ ドラインに準拠した行動をとれる
ように配慮されています。
1. 対象患者
Eolife®は、 心肺停止状態にある身長140cm以上の成人患者の処置に使用する機器です。 また、 訓練目的でマネキンまたは患者シミュレータに使用す
るこ ともできます。
Eolife®は、 病院内または病院外で、 さらに緊急車両で患者を緊急搬送する際に使用できます。 本器の使用が認められているのは、 心肺蘇生法 （一次救
命処置） の訓練を受けた救助隊員および医療従事者のみです。
2. ユーザー
Eolife®デバイスの使用は、 医療従事者、 有資格の準医療従事者、 有資格の救助隊員のみに限定されています。 BLS （ 一次救命処置） の訓練を受けてい
ない人は使用しないでく ださい。
3. 使用範囲
o 病院内の救急医療または救急現場での病院外管理。
o 病院から別の病院への緊急車両による搬送。
o 病院内および部署間の搬送。
EOlife®は、 EN60601-1-2に準じた在宅医療環境での使用が想定されています。
4. 禁忌
現時点ではありません。
5. 使用の除外および制限
EOlife®は、 以下の使用は認められていません。
o 高圧室内での使用
o 磁気共鳴画像装置の近く での使用
IV. オペレーターとユーザーの資格
EOlife®の使用は、 一次救命処置 （BLS） の訓練を受け、 換気技術の初期訓練を受けた人に限定されています。
オペレーターまたはユーザーは、 初めて使用する前にこの使用説明書を読み、 本器の使い方に精通していなければなりません。
ARCHEONの担当者または正規販売代理店が本器をお客様にお届けする際に、 EOlife®の操作および使用に関するトレーニングを実施します。
V. 安全
注意
o 本製品を使用する前に、 このEOlife®の使用説明書を注意深くお読みく ださい。 これらの指示に従わないと、 本製品が正しく使用されず、 患者、 ユ
ーザー、 または近くにいる人が危険にさらされる可能性があります。
•
本器は使用目的に従って使用してく ださい （ 「III.使用目的」 を参照） 。
•
使用の除外および制限に従ってく ださい （ 「III.使用目的」 を参照） 。
•
この使用説明書に記載されている安全上の注意を注意深くお読みく ださい。
•
本使用説明書のすべての章に従ってく ださい。
o 欠陥のある状態で本器を使用すると、 患者に適切な換気を行えなくなり、 患者の健康状態に影響が及ぶおそれがあります。 また、 ユーザーも危
険にさらされるおそれがあります。
•
EOlife®デバイスおよびその付属品は、 目視で確認できる損傷がない場合にのみ使用してく ださい。
o EOlife®デバイス、 バッテリー、 充電器、 FlowSense®センサーは、 使用説明書に記載されている条件のもとで保管および使用してく ださい （ 「X. 技
術仕様」 を参照） 。
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