III. 사용 목적
EOlife®는 응급 구조사들이 심폐소생술 중 폐 인공호흡을 수행하고 AHA 및 ERC의 국제 지침에 맞게 기술을 적용하도록 돕는 의료 장비입니다.
1. 환자 그룹
EOlife®는 심폐정지 상태에 있는 키 140cm 이상의 성인에게 사용하는 것이 적합합니다. 또한 마네킹이나 모의 환자 실습에도 사용할 수 있습니다.
EOlife®는 병원이나 병원 외의 환경, 구급차로 응급 환자 이송 중에 사용할 수 있습니다. 심폐소생술 교육을 받은 전문 구조원과 의료인들에 한하여 사용
가능합니다.(기본 심폐 소생술)
2. 사용자
EOlife® 기기 사용은 자격을 갖춘 의료인, 준의료직원, 구급대원들에게만 허용됩니다. 기본 심폐소생술(Basic Life Support, BLS) 교육을 받지 않은 사람은
사용할 수 없습니다.
3. 규정된 적용 분야
o 병원 내 응급 의학과 또는 병원 외 구조 장소에서 사용하도록 되어 있습니다.
o 한 병원에서 다른 병원으로 응급차로 이동 시 사용합니다.
o 병원 내에서 환자의 부서 간 이동 시 사용합니다.
EOlife®는 EN 60601-1-2 규정에 따라 가정 내 의료 환경에서 사용하도록 설계되었습니다.
4. 사용금지 사유
현재 알려진 바 없음
5. 사용 제한
EOlife®는 다음 용도에 승인되지 않습니다.
o 고압실에서의 사용
o 자기공명영상(MRI) 기기 근처에서의 사용
IV. 관리자 및 사용자 자격
EOlife®의 사용은 기본 심폐소생술(BLS) 교육을 받고 환기 기술을 수행해 본 적 있는 사람에게만 허용됩니다.
기기의 관리자 또는 사용자는 처음 사용하기 전 사용 설명서를 읽고 기기에 익숙해져야 합니다.
ARCHEON사의 직원 또는 승인된 대리점이 기기를 부서에 처음으로 제공하는 경우, EOlife®의 조작 및 사용에 대한 교육을 실시해야 합니다.
V. 안전
주의
o EOlife®기기를 사용하기 전 본 사용 설명서를 주의 깊게 읽어보시기 바랍니다 본 사용 설명서의 지침을 준수하지 않을 경우, 규범에 맞지 않게
제품을 사용하게 되어 환자, 사용자, 기기 주변의 사람들을 위험에 노출시킬 수 있습니다.
기기를 용도에 맞게 사용합니다('III. 사용 목적' 참조).
•
사용 금지 및 제한을 준수합니다('III. 사용 목적' 참조).
•
KO
본 사용 설명서에 명시된 안전 수칙을 주의 깊게 읽습니다.
•
본 사용 설명서 모든 장의 내용을 준수합니다.
•
o 불량 기기를 사용하면 환자에게 환기를 올바르게 수행할 수 없게 되어 환자의 건강 상태에 영향을 주며 사용자에게도 위험할 수 있습니다.
EOlife®와 액세서리는 가시적 손상이 없는 경우에만 사용합니다.
•
o EOlife® 기기, 배터리, 충전기, FlowSense® 센서는 사용 지침에 의해 정의된 환경에 따라 보관하고 사용해야 합니다('X. 제품 사양' 참조).
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