Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• enheten måste klara av alla störningar, inklusive störningar som kan orsaka oönskad funktion hos enheten.
Obs! Exponering för radiofrekvent strålning – Installatören av denna radioutrustning måste se till att antennen är
placerad eller riktad på ett sådant sätt att den inte avger radiostrålning som överstiger Health Canadas
gränsvärden för den allmänna befolkningen. Se även Safety Code 6, som kan erhållas från Health Canadas
webbplats www.hc-sc.gc.ca/rpb
RAPPORTERA ALLVARLIGA INCIDENTER
Alla allvarliga händelser i samband med enheten måste rapporteras till tillverkaren och relevanta myndigheter.
KASSERING
Enheten och förpackningsmaterialet ska kasseras i enlighet med lokala eller nationella miljöbestämmelser.
ANSVAR
Protesenheter från Össur är konstruerade och verifierade för att vara säkra och kompatibla tillsammans med
varandra och med individuellt anpassade proteshylsor med adaptrar från Össur, samt när de används i enlighet
med sin avsedda användning.
Össur frånsäger sig allt ansvar för följande:
• Enhet som inte underhållits enligt anvisningarna i bruksanvisningen.
• Enhet som monterats tillsammans med komponenter från andra tillverkare.
• Enhet som används under andra än rekommenderade förhållanden, användningsområden eller miljöer.
Överensstämmelse
Enheten har designats och testats enligt tillämpliga internationella standarder eller internt definierade standarder
när ingen internationell standard finns eller gäller.
Kompatibilitet med och efterlevnad av dessa standarder uppnås endast när Össurs produkter används
tillsammans med andra rekommenderade komponenter från Össur.
Enheten har testats av ett oberoende ackrediterat laboratorium och funnits uppfylla:
• EN60601-1:2006/A1:2013
• EN60601-1-2:2015
Denna enhet har testats enligt standarden ISO 10328 med två miljoner belastningscykler.
Beroende på patientens aktivitetsnivå kan det motsvara 2–3 års användning.
Kategori
Måttlig belastning
1
2
3
4
5
6
7
8
*Faktiska testbelastningar återspeglar maximal kroppsmassa
ISO
- "P" - "m"kg *)
*) Maximal kroppsmassa får inte överskridas!
För särskilda villkor och begränsningar för
användningen, se tillverkarens skriftliga
instruktioner!
ISO 10328 – märkning
Vikt (kg)
52
ISO10328 – P3* – 52 kg
59
ISO10328 – P3* – 59 kg
68
ISO10328 – P3 – 68 kg
77
ISO10328 – P4 – 77 kg
88
ISO10328 – P4 – 88 kg
100
ISO10328 – P5 – 100 kg
116
ISO10328 – P5 – 116 kg
125
ISO10328 – P5 – 125 kg
Märkning
112
Publicidad
