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Wenn dieses Gerät beim Radio- oder Fernsehempfang Störungen verursacht – was Sie feststellen können, indem
Sie das Gerät aus- und wieder einschalten – können Sie versuchen, dieses Problem wie folgt zu beseitigen (ggf.
sind mehrere Maßnahmen erforderlich):
• Verlegung oder Neuausrichtung der Empfangsantenne
• Abstand zwischen Gerät und Empfänger vergrößern
• Gerät an eine Steckdose anschließen, an deren Stromkreis nicht auch der Empfänger angeschlossen ist
• Den Händler oder einen erfahrenen Radio-/Fernsehtechniker konsultieren.
Jegliche Änderungen oder Maßnahmen, die nicht ausdrücklich von der für die Einhaltung verantwortlichen Stelle
genehmigt wurden, können zum Erlöschen der Betriebserlaubnis für das Gerät führen.
Vorsicht: Belastung durch Funkfrequenzstrahlung – Dieses Produkt darf sich nicht am gleichen Ort mit einer
anderen Antenne oder einem anderen Sender befinden bzw. betrieben werden.
Kanada – Industry Canada (IC)
Dieses Produkt entspricht der Norm RSS 210 von Industry Canada.
Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen:
• Dieses Produkt darf keine Störungen verursachen.
• Dieses Produkt muss den Empfang von Interferenzen zulassen, einschließlich Interferenzen, die einen
unerwünschten Betrieb des Produkts verursachen könnten.
Vorsicht: Belastung durch Funkfrequenzstrahlung – Der Monteur der Funkausrüstung muss bei der Ausrichtung
der Antenne sicherstellen, dass die durch Health Canada festgelegten HF-Feldwerte für die Allgemeinbevölkerung
nicht überschritten werden. Die entsprechenden Angaben hierfür befinden sich unter „Safety Code 6"
(Sicherheitscode 6), abrufbar auf der Website von Health Canada: www.hc-sc.gc.ca/rpb
BERICHT ÜBER EINEN SCHWEREN ZWISCHENFALL
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das Produkt muss dem Hersteller und den zuständigen Behörden
gemeldet werden.
ENTSORGUNG
Das Gerät und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder nationalen Vorschriften umweltgerecht zu
entsorgen.
HAFTUNG
Össur-Prothetik-Produkte sind auf Sicherheit und Kompatibilität in Kombination untereinander und mit individuell
angefertigten Prothesenschäften mit Össur-Adaptern und bestimmungsgemäßer Verwendung ausgelegt und geprüft.
Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:
• Das Gerät wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
• Das Gerät wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf Einsatzbedingungen, Anwendung oder
Umgebung verwendet.
Konformität
Das Produkt wurde gemäß den geltenden internationalen Standards oder intern definierten Standards entwickelt
und getestet, wenn kein internationaler Standard existiert oder gilt.
Die Kompatibilität und Einhaltung dieser Normen kann nur sichergestellt werden, wenn die Össur-Produkte mit
anderen empfohlenen Össur-Bauteilen verwendet werden.
Das Produkt wurde von einem unabhängigen akkreditierten Labor getestet und entspricht den folgenden Normen:
• EN60601-1:2006/A1:2013
• EN60601-1-2:2015
Dieses Produkt wurde gemäß ISO-Norm 10328 mit zwei Millionen Belastungszyklen getestet.
Je nach Aktivität des Patienten kann dies einer Nutzungsdauer von 2–3 Jahren entsprechen.
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