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Idiomas disponibles
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注意：本無線機器の設置者は、アンテナがカナダ保健省の一般人口に対する制限値を超える RF フィールドを放出しない
ように配置、または方向を決定する必要があります。カナダ保健省のウェブサイト www.hc-sc.gc.ca/rpb から入手可能な
Safety Code 6 を参照してください。
重大な事故の報告
デバイスに関連する重大な事故は、製造者および関係当局に報告する必要があります。
廃棄
このデバイスや包装材を廃棄する際は必ず、それぞれの地域や国の環境規制に従ってください。
免責
Össur 義肢デバイスは、カスタムメイドの義肢ソケットと Össur アダプタを組み合わせ、その使用目的に従って使用する
ことで、安全で、互換性があるよう設計、実証されています。
Össur は、以下に対して責任を負いません。
• デバイスが本取扱説明書の指示に従って保守点検されていない場合。
• デバイスが他メーカーのコンポーネントを含めて組み立てられている場合。
• デバイスが推奨される使用条件、適用または環境以外で使用されている場合。
適合性
国際規格が存在、あるいは適用されない場合、本デバイスは該当する国際規格、または社内で定義された規格に従って設
計およびテストされています。
これらの規格への互換性や準拠は、Össur 製品が、推奨される他の Össur 製部品とともに使用された場合にのみ達成され
ます。
本デバイスは独立した認定試験所でテストされ、以下の規格に準拠していることが確認されています。
• EN 60601 - 1 : 2006 /A 1 : 2013
• EN 60601 - 1 - 2 : 2015
このデバイスは、 200 万回負荷サイクルの ISO 10328 規格に従って試験されています。
これは患者の活動レベルにもよりますが、 2 年から 3 年の使用年数に相当します。
カテゴリー
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*実際の試験負荷は最大体重を反映しています
ISO
- "P" - "m"kg *)
体重制限を超過しないでください。
*）
特定の使用条件及び使用制限については、
使用目的に関する指示をご参照ください。
ISO 10328 - ラベル
体重 （Kg）
中衝撃度
52
ISO10328 – P3* – 52 kg
59
ISO10328 – P3* – 59 kg
68
ISO10328 – P3 – 68 kg
77
ISO10328 – P4 – 77 kg
88
ISO10328 – P4 – 88 kg
100
ISO10328 – P5 – 100 kg
116
ISO10328 – P5 – 116 kg
125
ISO10328 – P5 – 125 kg
標識テキスト
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