ΕΛΛΗΝΙΚΆ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Άυτό το έγγραφο αφορά το PROPRIO FOOT
Η συσκευή είναι ένα προσθετικό σύστημα αστραγάλου και πέλματος που ελέγχεται από μικροεπεξεργαστή.
Το προϊόν αποτελείται από τα εξής εξαρτήματα (Εικ. 1):
1. Θύρα φόρτισης,
2. Ενεργοποιητής,
3. Σύνδεσμος πυραμιδοειδούς εξαρτήματος,
4. Κουμπί λειτουργίας,
5. Ενδεικτικό κατάστασης,
6. Σειριακός αριθμός μονάδας,
7. Λεπίδες ανθρακονημάτων.
Άυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με κάλυμμα πέλματος και κάλτσα Spectra.
Το παρόν έγγραφο προορίζεται για ασθενείς (προβλεπόμενοι χρήστες της συσκευής) και επαγγελματίες υγείας.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται ως τμήμα ενός προσθετικού συστήματος που αντικαθιστά τη λειτουργία του πέλματος και του
αστραγάλου ενός ελλείποντος κάτω άκρου.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία υγείας.
Ο επαγγελματίας υγείας πρέπει να είναι εξουσιοδοτημένος από την Össur για την τοποθέτηση της συσκευής μετά από την
ολοκλήρωση της αντίστοιχης εκπαίδευσης.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός ασθενών-στόχος
• Ετερόπλευρος κνημιαίος, μηριαίος ακρωτηριασμός και ακρωτηριασμός με απεξάρθρωση γόνατος,
• Άμφοτερόπλευρος κνημιαίος, μηριαίος ακρωτηριασμός και ακρωτηριασμός με απεξάρθρωση γόνατος.
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση με μεσαία επίπεδα καταπόνησης, π.χ. περπάτημα.
Το όριο βάρους για το προϊόν είναι 125 κιλά.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Προειδοποίηση: Η χρήση πρόθεσης κάτω άκρου ενέχει εγγενή κίνδυνο πτώσης που μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό.
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και
οι οποίες πρέπει να τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει
σημάδια βλάβης ή φθοράς που εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει τη χρήση
της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Προσοχή: Άποφύγετε να τοποθετήσετε τα χέρια ή τα δάχτυλα κοντά σε κινούμενες αρθρώσεις.
Προειδοποίηση: Η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για χρήση σε ατμόσφαιρα εύφλεκτου μείγματος αναισθητικών με αέρα,
οξυγόνο ή οξείδιο του αζώτου.
Προειδοποίηση: Σε περίπτωση μη αναμενόμενης διακοπής τροφοδοσίας, η συσκευή θα συμπεριφέρεται σαν μηχανικό
πέλμα. Σημειώστε ότι η ευθυγράμμιση του αστραγάλου μπορεί να μην είναι η βέλτιστη.
Προειδοποίηση: Η μη αναμενόμενη απώλεια ισχύος αυξάνει τον κίνδυνο πτώσης.
Σημείωση: Τυχόν κακή λειτουργία της συσκευής είναι δυνατό να οφείλεται σε εσφαλμένο χειρισμό ή/και ρύθμιση. Ο
ασθενής πρέπει να αποφεύγει:
• Άπευθείας προσκρούσεις της συσκευής.
• Υπερβολική καταπόνηση ή κραδασμούς.
• Δραστηριότητες υψηλού επιπέδου κρούσης, αθλητικές δραστηριότητες, καθώς και σε συνθήκες υπερβολικού
φορτίου και εντατικής χρήσης.
Σημείωση: Μην επιχειρήσετε να αφαιρέσετε τα καλύμματα ή να τροποποιήσετε τη συσκευή με οποιονδήποτε τρόπο.
Προσοχή: Υποδήματα που περιορίζουν την κίνηση της περιοχής του αστραγάλου, π.χ. λόγω ύψους ή ακαμψίας του υλικού,
θα εμποδίσουν τη λειτουργία της συσκευής.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
(PSX02).
®
114