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描述
本文档提供关于 PROPRIO FOOT
本器械是由微处理器控制的假肢踝关节和脚板系统。
本器械由以下零部件组成（图 1 ） ：
1. 充电口 ；
2. 执行器 ；
3. 四棱连接件 ；
4. 电源按钮 ；
5. 状态指示灯 ；
6. 单元序列号 ；
7. 碳纤板。
本器械必须搭配脚套和 Spectra 袜使用。
本文档适用于患者（预期器械操作员）和专业医护人员。
预期用途
本器械旨在作为缺失下肢的脚板和踝关节功能替代假肢系统的一部分。
本器械对假肢和患者的适用性必须由医疗专业人员进行评估。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。
专业医护人员必须在完成相应培训后获得 Össur 的授权才能安装器械。
适应症和目标患者人群
• 单侧小腿、大腿和膝关节离断截肢 ；
• 双侧小腿、大腿和膝关节离断截肢。
没有已知的禁忌症。
本器械适合中低冲击力用途，例如步行。
本器械的体重限制为 125 kg 。
一般安全说明
警告 ： 使用下肢假肢器械存在跌倒的固有风险，可能会导致受伤。
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
警告 ： 如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨损的迹象而影响其正常功能，患者应停
用本器械并与专业医护人员联系。
警告 ： 避免将手或手指放在可移动的关节附近。
警告 ： 不适合用于有可燃麻醉剂混合物且存在空气、氧气或一氧化氮的环境。
警告 ： 如果意外断电，本器械将出现和机械脚一样的反应。请注意，可能无法实现最佳脚踝对线。
警告 ： 意外断电会增加跌倒的风险。
注意 ： 不当操作和 / 或调整本器械可能导致故障。患者应避免 ：
• 直接撞击器械 ；
• 过度的冲击或振动 ；
• 高冲击活动、体育运动、过度负载以及重载应用。
注意 ： 不要试图拆除盖板或以任何方式修改器械。
注意 ： 限制踝关节活动的鞋类（例如，由于材料高度或刚度限制）将影响器械功能。
本器械仅供单个患者使用。
所需零部件
本器械随附电源。
Össur Logic 应用程序
专业医护人员必须使用 Össur Logic 应用程序进行最初安装。该应用程序可在 Apple App Store 中获得。有
关移动设备的兼容性，请参见 App Store 上的 Össur Logic 。
患者可以使用 Össur Logic 应用程序连接到设备并访问某些功能。
®
( PSX02 ) 的内容。
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