Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• bu cihaz istenmeyen şekilde çalışmasına neden olabilecek parazitler de dahil olmak üzere, ortaya çıkan her türlü
paraziti kabul etmelidir.
Dikkat: Radyo Frekansı Radyasyonuna Maruz Kalma – Bu radyo ekipmanının kurucusu, antenin genel nüfus için
Kanada Sağlık sınırlarını aşan RF alanı yaymayacak şekilde konumlandırılmasını ya da yönlendirilmesini
sağlamalıdır; Health Canada'nın www.hc-sc.gc.ca/rpb adresinden elde edilebilen Güvenlik Kodu 6'ya danışın.
CİDDİ OLAYI BİLDİRME
Ürünle ilişkili olarak meydana gelen tüm ciddi olumsuz olaylar, üreticiye ve ilgili yetkili makama bildirilmelidir.
İMHA
Ürün ve ambalaj, ilgili yerel veya ulusal çevre düzenlemelerine uygun olarak imha edilmelidir.
SORUMLULUK
Össur prostetik ürünleri; kendi aralarında ve Össur adaptörleri kullanılarak özel yapım protez soketlerle birlikte ve
kullanım amacına uygun olarak kullanıldığında güvenli ve uyumlu olacak şekilde tasarlanmış ve onaylanmıştır.
Össur aşağıdakiler için sorumluluk kabul etmez:
• Kullanım talimatlarına uygun şekilde bakımı yapılmayan ürün.
• Diğer üreticilere ait komponentlerle monte edilen ürün.
• Önerilen kullanım koşulunun, uygulamanın veya ortamın dışında kullanılan ürün.
Uyumluluk
Cihaz, hiçbir uluslararası standardın mevcut veya geçerli olmadığı durumlarda geçerli uluslararası standartlara veya
kurum içi tanımlı standartlara göre tasarlanmış ve test edilmiştir.
Össur ürünleri yalnızca tavsiye edilen diğer Össur aksamları ile birlikte kullanıldığında uyumluluk ve bu
standartlara uygunluk elde edilir.
• Cihaz yetkili bağımsız bir laboratuvar tarafından test edilmiş ve şu standartlarla uyumlu bulunmuştur:
• EN60601-1:2006/A1:2013
• EN60601-1-2:2015
Bu ürün, iki milyon yük döngüsüne kadar ISO 10328 standardı uyarınca test edilmiştir.
Bu, hastanın aktivite düzeyine bağlı olarak 2 ile 3 yıl arasında bir kullanım süresine karşılık gelebilir.
Kategori
1
2
3
4
5
6
7
8
*Gerçek test yükleri, maksimum vücut ağırlığını yansıtır.
ISO
- "P" - "m"kg *)
*) Vücut kitle sınırı a ılmamamlıdır!
Belirli ko ullar ve kullanım sınırlamaları için,
tasarlanan kullanım hakkında üreticinin yazılı
talimatlarına bakın!
ISO 10328 - Etiket
Ağırlık (Kg)
Orta Darbe
52
ISO10328 – P3* – 52 kg
59
ISO10328 – P3* – 59 kg
68
ISO10328 – P3 – 68 kg
77
ISO10328 – P4 – 77 kg
88
ISO10328 – P4 – 88 kg
100
ISO10328 – P5 – 100 kg
116
ISO10328 – P5 – 116 kg
125
ISO10328 – P5 – 125 kg
Etiket Metni
195
Publicidad
