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日本語
説明
この文書は、PROPRIO FOOT
本デバイスは、電子制御式の義肢用足継手、足部システムです。
デバイスは、以下の部品で構成されています ( 図 1 ):
1. 充電ポート；
2. アクチュエータ ;
3. ピラミッドコネクタ ;
4. 電源ボタン ;
5. ステータス表示 ;
6. ユニットのシリアル番号 ;
7. カーボンブレード。
このデバイスは、フットカバーと Spectra ソックスと併用する必要があります。
本書は、患者（対象となるデバイスの使用者）および医療従事者を対象としています。
使用目的
このデバイスは、失われた下肢の足部と足関節の機能を再度実現する義足システムの部品として設計されています。
このデバイスの義肢および患者への適合性は、医療専門家が評価する必要があります。
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
医療専門家は、対応する訓練を修了した後に、Össur によるデバイス適合の認定を受けなければなりません。
適応および対象患者集団
• 片側の下腿切断、大腿切断と膝関節離断 ;
• 両側の下腿切断、大腿切断と膝関節離断。
予見された禁忌なし。
このデバイスは、歩行など、低衝撃から中程度の衝撃での使用を前提としています。
デバイスの重量制限は 125 kg です。
安全に関する注意事項
警告 : 下肢義肢デバイスの使用には、損傷につながる転倒のリスクが内在しています。
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべての情報を患者に知らせてください。
警告：デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げ
られている場合、患者はデバイスの使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
警告：稼働継手部品の近くに手や指を置かないでください。
警告：空気、酸素、亜酸化窒素との可燃性麻酔薬の混合物がある場所での使用には適していません。
警告 : 不意の電源喪失の場合には、デバイスは機械式足部のように動作します。足継手のアライメントが最適でない可能
性があることに注意してください。
警告 : 不意の電源喪失は、転倒のリスクを増加させます。
注 : デバイスの不適切な取り扱いや調整により、故障の原因となることがあります。患者は以下を避けてください :
• デバイスへの直接の衝撃
• 過度の衝撃や振動
• 高い衝撃がかかる活動、スポーツ、過度の荷重や酷使
注 : カバーを外したり、デバイスを改造したりすることは絶対にしないでください。
注意 : 高さや素材の固さなどにより、 足継手周囲の動きを制限するような靴は、 デバイスの機能を阻害することがあります。
このデバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
必要な部品
本デバイスは、電源とともに提供されます。
Össur Logic アプリ
最初の装着には、医療従事者が Össur Logic アプリを使用する必要があります。このアプリは Apple App Store で購入で
きます。モバイルデバイスの互換性については、App Store の Össur Logic を参照してください。
患者は Össur Logic アプリを使ってデバイスに接続し、一部の機能にアクセスすることができます。
®
(PSX 02 ) に関するものです。
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