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DEUTSCH
BESCHREIBUNG
Dieses Dokument bezieht sich auf PROPRIO FOOT
Das Produkt ist ein mikroprozessorgesteuertes prothetisches Knöchelgelenk- und Fußsystem.
Das Produkt besteht aus den folgenden Bauteilen (Abb. 1):
1. Ladeanschluss;
2. Motor;
3. Pyramidenanschluss;
4. Einschalttaste;
5. Statusanzeige;
6. Geräte-Seriennummer;
7. Karbonfedern.
Dieses Produkt muss mit einer Fußkosmetik und einer Spectra-Socke verwendet werden.
Dieses Dokument richtet sich an Patienten (vorgesehene Betreiber des Produkts) und orthopädietetchnische
Fachkräfte.
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt ist als Teil eines Prothesensystems vorgesehen, das die Fuß- und Knöchelfunktion einer fehlenden
unteren Extremität ersetzt.
Die Eignung des Produkts für die Prothese und den Patienten muss von einer orthopädietechnischen Fachkraft
beurteilt werden.
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt und angepasst werden.
Die orthopädietechnische Fachkraft muss von Össur nach Abschluss einer entsprechenden Schulung zur
Anpassung des Produkts autorisiert sein.
Indikationen für die Verwendung und Ziel-Patientengruppe
• Einseitige Unterschenkel-/Oberschenkelamputation und Knieexartikulation;
• Beidseitige Unterschenkel-/Oberschenkelamputation und Knieexartikulation.
Keine bekannten Kontraindikationen.
Das Produkt ist für den Einsatz bei geringer bis mittlerer Belastung, z. B. beim Gehen, vorgesehen.
Die Gewichtsgrenze für das Produkt beträgt 125 kg.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Warnung: Die Verwendung einer Prothese für eine untere Extremität birgt ein inhärentes Sturzrisiko samt der
damit verbundenen Verletzungsgefahr.
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in diesem Dokument genannten Aspekte
informieren, die für die sichere Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Warnung: Wenn sich die Funktionsweise des Produkts verändert, die Funktion beeinträchtigt ist oder wenn das
Produkt Anzeichen von Beschädigung oder Verschleiß aufweist, die einer ordnungsgemäßen Verwendung
entgegenstehen, darf der Anwender das Produkt nicht weiterverwenden und muss sich an eine
orthopädietechnische Fachkraft wenden.
Warnung: Halten Sie die Hände oder Finger von den beweglichen Teilen fern.
Warnung: Nicht für die Verwendung bei Vorliegen eines entflammbaren Anästhetikagemischs mit Luft, Sauerstoff
oder Lachgas geeignet.
Warnung: Im Falle eines unerwarteten Stromausfalls verhält sich das Produkt wie ein mechanischer Fuß. Beachten,
dass die Absatzhöheneinstellung möglicherweise nicht optimal ist.
Warnung: Ein unerwarteter Stromausfall erhöht die Sturzgefahr.
Hinweis: Eine unsachgemäße Handhabung und/oder Einstellung des Produkts kann zu einer Fehlfunktion führen.
Der/die Anwender/-in sollte Folgendes vermeiden:
• Direkte Stoßeinwirkung auf das Produkt
• Übermäßige Stöße oder Vibrationen
• Aktivitäten mit starken Belastungen, Sport, übermäßige Gewichtsbelastung und verschleißintensiver Gebrauch.
Hinweis: Versuchen Sie nicht, Abdeckungen zu entfernen oder das Produkt in irgendeiner Weise zu modifizieren.
(PSX02).
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