Össur PROPRIO FOOT PSX02 Instrucciones Para El Uso página 60

ITALIANO
DESCRIZIONE
Questo documento riguarda PROPRIO FOOT
Il dispositivo è un sistema protesico di caviglia e piede controllato da microprocessore.
Il dispositivo è composto dai seguenti componenti (Fig. 1):
1. Porta di ricarica;
2. Attuatore;
3. Connettore piramidale;
4. Pulsante di accensione;
5. Indicatore di stato;
6. Numero di serie unità;
7. Lamine in carbonio.
Questo dispositivo deve essere utilizzato con una cover piede e una calza Spectra.
Questo documento è destinato agli utenti (operatori previsti del dispositivo) e ai professionisti sanitari.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è inteso come parte di un sistema protesico che sostituisce la funzione di piede e caviglia di un arto
inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista sanitario.
Il professionista sanitario deve essere autorizzato a montare il dispositivo da Össur dopo aver completato la
relativa formazione.
Indicazioni per l'uso e popolazione di pazienti target
• Amputazione unilaterale transtibiale, transfemorale e disarticolazione di ginocchio;
• Amputazione bilaterale transtibiale, transfemorale e disarticolazione di ginocchio.
Nessuna controindicazione nota.
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato per un'attività da bassa a moderata come ad esempio una camminata.
Il limite di peso per il dispositivo è di 125 kg.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Avvertenza: l'uso di un dispositivo protesico per l'arto inferiore comporta un rischio intrinseco di caduta che può
causare lesioni.
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che è riportato nel presente documento e che
è richiesto al fine di un utilizzo sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo o di danni o guasti al dispositivo che ne
impediscano il normale funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo e contattare il
professionista sanitario.
Avvertenza: evitare di posizionare le mani o le dita vicino ad articolazioni in movimento.
Avvertenza: non adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili contenenti aria, ossigeno
o protossido di azoto.
Avvertenza: in caso di interruzione imprevista dell'alimentazione, il dispositivo si comporterà come un piede
meccanico. Si noti che l'allineamento della caviglia potrebbe non essere ottimale.
Avvertenza: una perdita di corrente imprevista aumenta il rischio di caduta.
Nota: una gestione e/o una regolazione non corretta del dispositivo possono causare malfunzionamenti. L'utente
deve evitare:
• L'impatto diretto con il dispositivo;
• Urti o vibrazioni eccessivi;
• Attività ad alto impatto, sport, carico eccessivo e uso intensivo.
Nota: non tentare di rimuovere le coperture o modificare il dispositivo in alcun modo.
Attenzione: le calzature che limitano il movimento della zona della caviglia, ad esempio a causa dell'altezza o della
rigidità del materiale, compromettono il funzionamento del dispositivo.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un singolo utente.
(PSX02).
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