Merit Medical Torpedo Instrucciones De Uso página 14

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Presencia de enfermedad ateromatosa grave.
Presencia de arterias nutricias demasiado pequeñas para aceptar el dispositivo seleccionado.
Presencia de vías vasculares colaterales que puedan poner en peligro los territorios
normales durante la embolización.
Presencia de arterias que llevan sangre a la lesión cuyo tamaño no es lo suficientemente
grande para aceptar el dispositivo del tamaño seleccionado.
Resistencia vascular periférica a las arterias nutricias, lo que impide el pasaje del
dispositivo a la lesión.
En desviaciones arteriovenosas de diámetro grande (es decir donde la sangre no pasa a
través de una transición arterial/capilar/venosa sino directamente de una arteria a una vena).
En la vasculatura pulmonar.
Uso vascular coronario e intracerebral.
Presencia de anastomosis o desviaciones permeables extra a intracraneales.
Presencia de arterias finales que llevan directamente a los nervios craneales.
En toda vasculatura donde el dispositivo podría pasar directamente a la arteria carótida
interna, la arteria vertebral, la vasculatura intracraneal o los vasos enumerados anteriormente.
ADVERTENCIAS
El Torpedo contiene gelatina de origen porcino y, por lo tanto, podría provocar una
reacción inmunológica en pacientes hipersensibles al colágeno o la gelatina. Debe
tenerse extrema precaución antes de usar este producto en pacientes que podrían ser
alérgicos a las inyecciones con gelatina.
El médico debe asegurarse de seleccionar cuidadosamente el tamaño del Torpedo según
el tamaño de los vasos de destino en el nivel deseado de oclusión en la vasculatura
y después de considerar la apariencia angiográfica arteriovenosa. Debe seleccionarse el
tamaño para evitar el paso de la arteria a la vena.
Debido a las complicaciones considerables derivadas de una embolización no dirigida, debe
tenerse extremo cuidado con los procedimientos que impliquen la circulación extracraneal
que abarque la cabeza y el cuello. Además, el médico debe ponderar cuidadosamente los
posibles beneficios derivados del uso de la embolización en comparación con los riesgos
y las posibles complicaciones del procedimiento. Estas complicaciones pueden incluir
ceguera, pérdida de la audición, pérdida del olfato, parálisis y muerte.
Pueden ocurrir lesiones graves en la piel del paciente provocadas por la radiación debido
a los extensos períodos de exposición fluoroscópica, el diámetro grande del paciente, las
proyecciones de rayos X angulares y varias series de grabación de imágenes o
radiografías. Consulte el protocolo clínico de su centro de salud para asegurarse de que
se aplique la dosis de radiación correcta para cada tipo específico de procedimiento
realizado. Los médicos deben supervisar a los pacientes que puedan estar en riesgo.
Puede retrasarse la aparición de lesiones en el paciente provocadas por la radiación.
Debe advertirse a las pacientes sobre los posibles efectos secundarios de la radiación
y los profesionales a quienes deben acudir si presentan síntomas.
Prestar especial atención a los signos de embolización no dirigida. Durante la inyección,
supervise atentamente los signos vitales del paciente para incluir SaO2 (por ejemplo,
hipoxia, cambios en el SNC). Considerar la interrupción del procedimiento, investigar una
posible desviación o aumentar el tamaño del Torpedo si se detectan signos de
embolización no dirigida o si el paciente presenta síntomas.
Considere aumentar el tamaño del Torpedo si la evidencia angiográfica de la embolización
no se muestra rápidamente durante la inyección del dispositivo llamado Torpedo.
El edema posembolización podría provocar isquemia en el tejido adyacente al área
objetivo. Deben tomarse precauciones para evitar la isquemia de tejido no tolerante y no
deseado, como es el caso del tejido nervioso.
Si el aire no se purga completamente del sistema antes de la inyección, puede producirse
un embolismo aéreo.
La espuma de gelatina Torpedo no se debe utilizar en la neurovasculatura.
PRECAUCIONES
No usar el Torpedo si el envase está dañado.
Para uso en un solo paciente. Contenido suministrado estéril. No se debe reutilizar, reprocesar
ni volver a esterilizar el contenido del envase del Torpedo. Si vuelve a usar, procesar o
esterilizar el contenido, esto puede afectar la integridad estructural del dispositivo o provocar
su falla, lo que a su vez podría provocar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. Si
vuelve a usar, procesar o esterilizar el contenido, puede haber riesgo de contaminación del
dispositivo o de provocar infecciones o infecciones cruzadas en el paciente, como, entre otras,
transmisión de enfermedades contagiosas de un paciente a otro. La contaminación del

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