Procedimento De Implantação - Merit Medical Torpedo Instrucciones De Uso

Outros itens necessários, mas não fornecidos:
• Seringa de implantação de 1 mL ou 3 mL
• Mistura estéril 50:50 de contraste/solução salina para aplicação
• Cateter com diâmetro interno igual ou superior ao diâmetro interno mínimo listado para
entrega do tamanho de Torpedo selecionado
ARMAZENAMENTO E ESTERILIDADE
• O Torpedo deve ser armazenado à temperatura ambiente, em local seco e escuro, na
embalagem original
• Use até a data indicada no rótulo
• Não reesterilize
PREPARAÇÕES PARA USO
A embolização com o Torpedo deve ser realizada somente por médicos que receberam
treinamento de embolização intervencionista apropriado na região a ser tratada.
1. Antes de usar, inspecione cuidadosamente a embalagem e os componentes do Torpedo
quanto a danos.
2. Utilizando a técnica estéril, remova os cartuchos do Torpedo e o estilete sem corte da
embalagem e transfira para o campo estéril.
3. Avalie cuidadosamente a rede vascular associada à lesão usando imagens de alta
resolução antes de iniciar o procedimento de embolização.
4. Escolha o tamanho apropriado do Torpedo que melhor corresponda à patologia (ou seja,
tamanho do alvo vascular/vaso) e forneça o resultado clínico desejado.
5. Escolha um cateter de aplicação com base no tamanho do vaso de destino e no tamanho
do Torpedo a ser usado.
6. Introduza o cateter de aplicação no vaso alvo, de acordo com as técnicas padrão.
Posicione a ponta do cateter o mais próximo possível do local do tratamento para evitar
a oclusão inadvertida dos vasos normais.
PROCEDIMENTO DE IMPLANTAÇÃO
As técnicas e os procedimentos descritos não representam TODOS os protocolos medicamente
aceitáveis, tampouco se destinam a substituir a experiência e o julgamento de um médico no
tratamento de qualquer paciente específico. Todos os dados disponíveis, incluindo os sinais e
sintomas do paciente e outros resultados de testes de diagnóstico, devem ser considerados
antes de determinar um plano de tratamento específico.
O TORPEDO PODE SER COLOCADO COM OU SEM O USO DO ESTILETE SEM CORTE.
OPÇÃO 1: APLICAÇÃO DO TORPEDO SEM ESTILETE SEM CORTE
1. Anexe a extremidade do luer fêmea do Torpedo ao luer macho de uma seringa de
1 mL ou 3 mL, cheia de 50:50 de contraste/mistura estéril salina.
Precaução: Somente um (1) Torpedo deve ser colocado por vez. A aplicação de mais
de um (1) Torpedo por vez pode resultar em embolização de vaso incorreto.
2. Com a seringa de aplicação e o Torpedo conectado em pé, pressione suavemente
o êmbolo da seringa de aplicação para remover o ar. O cartucho do Torpedo possui um
canal de remoção de bolhas projetado para injeção sem ar. Pressione gentilmente
e lentamente o êmbolo da seringa de aplicação até que de 2 a 5 gotas da mistura estéril
de contraste/solução salina saiam da ponta do Torpedo.
3. Faça uma conexão sem ar entre o Torpedo (ainda conectado à seringa de aplicação)
e o cubo do cateter que está posicionado na vasculatura para embolização.
4. Pressione firmemente o êmbolo na seringa de aplicação para ministrar a mistura estéril
de contraste/solução salina e o Torpedo através do cateter e na vasculatura, observando
o posicionamento do Torpedo sob fluoroscopia. Se o Torpedo não sair após esgotar todo
o volume de líquido na seringa de aplicação, encha novamente a seringa com 50:50 de
mistura estéril de contraste/solução salina e continue a fornecer fluido até que o Torpedo
saia do cateter.
5. Se desejar mais embolização, repita as etapas de 1 a 4 com Torpedos adicionais.
6. Descarte todos os cartuchos de Torpedo vazios ou dispositivos não utilizados, incluindo
o estilete sem corte.