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PRECAUCIÓN: La legislación federal de los Estados Unidos solo autoriza el uso de
este dispositivo por parte de un médico o por orden de este.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El Torpedo™ consiste en espuma de gelatina seca biocompatible, hidrofílica y reabsorbible,
comprimida en forma cilíndrica y precargada en un cartucho con accesorios de luer estándar
hembra y macho.
Según un modelo animal, el Torpedo de espuma de gelatina mostró signos de reabsorción en
la semana 4.
IMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA
El Torpedo está fabricado con gelatina porcina y no tiene composición ferrosa.
ESPECIFICACIONES
El Torpedo está disponible en dos tamaños (2,5 mm y 5,0 mm) y en dos longitudes
(10 mm y 20 mm) con las especificaciones para cada tamaño que se indican a continuación:
Diámetro del Torpedo
Número
comprimido/
de pieza
deshidratado
TOR2510
0,9 mm
TOR2520
0,9 mm
TOR5010
1,7 mm
TOR5020
1,7 mm
El Torpedo está diseñado para usarse con un catéter cuyo diámetro interno sea lo
suficientemente grande como para permitir el suministro del Torpedo a través del catéter
a la vasculatura de destino mediante una inyección con jeringa.
INDICACIONES
El Torpedo está indicado para usarse en la embolización de:
•
Tumores hipervasculares.
•
Los vasos sanguíneos pueden ocluir el flujo sanguíneo para controlar sangrados o
hemorragias en la vasculatura periférica.
La espuma de gelatina de Torpedo de 2,5 mm ocluye los vasos hasta 2,5 mm y la espuma de
gelatina de Torpedo de 5 mm ocluye los vasos hasta 5 mm.
CONTRAINDICACIONES
•
Pacientes con alergia conocida a la gelatina.
•
Pacientes intolerantes a procedimientos de oclusión.
•
Anatomía vascular o flujo sanguíneo que impida la colocación de catéteres o la inyección
de agentes embólicos.
•
Presencia de vasoespasmo.
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
Diámetro del
Torpedo sin
comprimir/hidratado
2,5 mm
2,5 mm
5,0 mm
5,0 mm
Longitud
Jeringa de
del
inyección
Torpedo
recomendada
10 mm
1 ml
20 mm
1 ml
10 mm
3 ml
20 mm
3 ml
Spanish
Diámetro
Código
interno mínimo
de color
del catéter
0,027"
Amarillo
(0,69 mm)
0,027"
Amarillo
(0,69 mm)
0,040"
Púrpura
(1,02 mm)
0,040"
Púrpura
(1,02 mm)
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