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ATENÇÃO: Leis federais (dos EUA) limitam o uso deste dispositivo a médicos
licenciados ou sob prescrição médica.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O Torpedo™ consiste em espuma de gelatina seca biocompatível, hidrofílica e reabsorvível,
comprimida em formato cilíndrico e pré-carregada em um cartucho com conectores luer
fêmea e macho padrão.
Com base em um modelo animal, a espuma de gelatina Torpedo apresentou sinais de
reabsorção na semana 4.
IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
O Torpedo é feito de gelatina suína e não possui composição ferrosa.
ESPECIFICAÇÕES
O Torpedo está disponível em dois tamanhos (2,5 mm e 5,0 mm) e dois comprimentos
(10 mm e 20 mm) com as especificações para cada tamanho listadas abaixo:
Diâmetro
Número
do Torpedo
da Peça
comprimido/
desidratado
TOR2510
0,9 mm
TOR2520
0,9 mm
TOR5010
1,7 mm
TOR5020
1,7 mm
O Torpedo foi projetado para uso com um cateter de diâmetro interno grande o suficiente
para permitir a passagem do Torpedo através do cateter para a vasculatura alvo por injeção
de seringa.
INDICAÇÃO
O Torpedo é indicado para uso na embolização de:
•
Tumores hipervasculares,
•
Vasos sanguíneos para obstruir o fluxo sanguíneo e controlar sangramentos/hemorragias
na vasculatura periférica.
A espuma de gelatina Torpedo de tamanho 2,5 mm oclui vasos de até 2,5 mm e a espuma de
gelatina Torpedo de tamanho 5 mm oclui vasos de até 5 mm.
CONTRAINDICAÇÕES
•
Pacientes com alergia conhecida à gelatina
•
Pacientes intolerantes aos procedimentos de oclusão
•
Anatomia vascular ou fluxo sanguíneo que impede o posicionamento do cateter ou
a injeção de agente embólico
•
Presença de vasoespasmo
I N S T R U Ç Õ E S D E U S O
Diâmetro do
Torpedo não
Comprimento
comprimido/
do Torpedo
hidratado
2,5 mm
2,5 mm
5,0 mm
5,0 mm
Seringa
de injeção
recomendada
10 mm
1 mL
20 mm
1 mL
10 mm
3 mL
20 mm
3 mL
Portuguese
Diâmetro
interno
Código
mínimo do
de cores
cateter
0,027 pol.
Amarelo
(0,69 mm)
0,027 pol.
Amarelo
(0,69 mm)
0,040 pol.
Roxo
(1,02 mm)
0,040 pol.
Roxo
(1,02 mm)
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