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Idiomas disponibles
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dispositivo puede causar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. Todos los
procedimientos deben efectuarse siguiendo la técnica aséptica aceptada.
•
Seleccione el tamaño y la cantidad de Torpedos adecuados para la patología a tratar.
•
No exponga el Torpedo a líquidos antes de utilizarlo. Exponer el Torpedo a líquidos antes
de utilizarlo puede causar una inflamación prematura del Torpedo, lo que puede
dificultar su utilización.
•
Entregue cada Torpedo dentro de los cinco (5) minutos posteriores a la eliminación de
burbujas del cartucho del Torpedo para evitar la inflamación prematura del Torpedo, lo
que puede dificultar su utilización.
•
En caso de que el catéter de suministro se obstruya, no intente enjuagar el catéter con
demasiada presión, ya que puede producirse una fractura y/o reflujo del Torpedo, lo que
puede provocar una embolización no dirigida.
•
Solo se debe suministrar un (1) Torpedo a la vez. Suministrar más de un (1) Torpedo a la
vez puede provocar una embolización no dirigida.
•
Es probable que los pacientes con alergia conocida a los medios de contraste necesiten
tratamiento profiláctico antes de la embolización.
•
Es probable que se necesiten más evaluaciones o precauciones al administrar el cuidado
de periprocedimiento en pacientes con dolencias tales como, por ejemplo:
-
Diátesis hemorrágica o condición hipercoagulativa
-
Inmunocompromiso
•
Solo médicos que hayan realizado la capacitación en embolización de intervención
apropiada en la región a tratar deben realizar la embolización con el Torpedo.
POSIBLES COMPLICACIONES
La embolización vascular es un procedimiento de alto riesgo. Pueden producirse
complicaciones en cualquier momento durante o después del procedimiento, incluidas,
entre otras, las siguientes:
•
Parálisis debido a la embolización no dirigida o lesión isquémica a partir de un edema del
tejido adyacente
•
Reflujo o pasaje no deseado del dispositivo hacia arterias normales adyacentes a la lesión
tratada o a través de la lesión hacia otras arterias o lechos arteriales, como la arteria
carótida interna o la circulación pulmonar o coronaria
•
Embolia pulmonar debido a la desviación arteriovenosa
•
Isquemia en un lugar no deseado, incluso accidente cerebrovascular isquémico, infarto
isquémico (incluso infarto de miocardio) y necrosis en los tejidos
•
Oclusión del lecho capilar y daño tisular
•
Rotura vascular o de la lesión y hemorragia
•
Recanalización
•
Reacciones a cuerpos extraños con necesidad de intervención médica
•
Infección con necesidad de intervención médica
•
Complicaciones relacionadas con el cateterismo (por ejemplo, hematomas en el lugar de
ingreso, formación de coágulos en la punta del catéter y posterior extracción y lesiones
en los nervios o las vías circulatorias que pueden provocar lesiones en las piernas)
•
Reacción alérgica a los medicamentos (por ejemplo, analgésicos)
•
Reacción alérgica a los medios de contraste o al material embólico
•
Dolor o sarpullido, posiblemente retrasado desde el momento de la embolización
•
Muerte
•
Ceguera, pérdida de la audición, pérdida del olfato o parálisis
•
Déficit neurológico, incluso parálisis del nervio craneal
Información adicional disponible en la sección Advertencias
EMPAQUE DEL DISPOSITIVO:
El empaque contiene:
•
Tres cartuchos (3) Torpedo
•
Un (1) estilete romo para ayudar a cargar el Torpedo en un catéter para su suministro
El contenido de cada empaque ha sido esterilizado usando radiación gamma.
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