Otros artículos requeridos, pero no provistos:
•
Una jeringa de suministro de 1 ml o 3 ml
•
Mezcla estéril 50:50 de contraste/solución salina para su suministro
•
Catéter con un diámetro interno igual o mayor que el diámetro interno mínimo indicado
para el suministro del Torpedo del tamaño seleccionado.
ALMACENAMIENTO Y ESTERILIDAD
•
El Torpedo debe almacenarse a temperatura ambiente en un lugar seco y oscuro en su
envase original.
•
Utilice el producto antes de la fecha indicada en las etiquetas.
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No volver a esterilizar.
PREPARACIÓN PARA EL USO
Solo médicos que hayan realizado la capacitación en embolización de intervención apropiada
en la región a tratar deben realizar la embolización con el Torpedo.
1. Antes del uso, inspeccione cuidadosamente el envase del Torpedo y los componentes
para verificar que no estén dañados.
2. Mediante una técnica estéril, extraiga los cartuchos del Torpedo y el estilete romo de su
envase y colóquelos sobre un campo estéril.
3. Evalúe cuidadosamente la red vascular asociada con la lesión mediante imágenes de alta
resolución antes de comenzar con el procedimiento de embolización.
4. Elija el tamaño apropiado del Torpedo que mejor se adapte a la patología (es decir,
tamaño del objetivo/vaso vascular) y que proporcione el resultado clínico deseado.
5. Elija un catéter de suministro según el tamaño del vaso a tratar y el tamaño del Torpedo
que va a usar.
6. Introduzca el catéter de suministro en el vaso a tratar según las técnicas estándares.
Coloque el extremo del catéter tan cerca del sitio de tratamiento como sea posible para
evitar la oclusión imprevista de los vasos normales.
PROCEDIMIENTO DE USO
Las técnicas y los procedimientos descritos no representan TODOS los protocolos aceptables
en términos médicos ni tampoco pretenden reemplazar la experiencia y el criterio del médico
para tratar pacientes específicos. Debe considerarse todos los datos disponibles, incluso los
signos y síntomas del paciente y otros resultados de las pruebas de diagnóstico, antes de
determinar un plan de tratamiento específico.
EL TORPEDO SE PUEDE SUMINISTRAR CON O SIN UN ESTILETE ROMO.
OPCIÓN 1: SUMINISTRO DE TORPEDO SIN ESTILETE ROMO
1. Conecte el extremo luer hembra del Torpedo al luer macho de una jeringa de suministro
de 1 ml o 3 ml llena con una mezcla estéril 50:50 de contraste/solución salina.
Precaución: Solo se debe suministrar un (1) Torpedo a la vez. Suministrar más de un
(1) Torpedo a la vez puede provocar una embolización no dirigida.
2. Con la jeringa de suministro y el Torpedo conectado en posición vertical, presione
suavemente el émbolo de la jeringa de suministro para eliminar el aire. El cartucho del
Torpedo tiene un canal de eliminación de burbujas diseñado para inyectar sin aire.
Presione suave y lentamente el émbolo de la jeringa de suministro hasta que salgan de la
punta del Torpedo de 2 a 5 gotas de la mezcla estéril de contraste/solución salina.
3. Conecte sin que ingrese aire el Torpedo (aún conectado a la jeringa de suministro) y el
centro del catéter que se coloca en la vasculatura para la embolización.
4. Presione firmemente el émbolo de la jeringa de suministro para administrar la mezcla
estéril de contraste/solución salina y el Torpedo a través del catéter y hacia la vasculatura,
observando el suministro del Torpedo bajo fluoroscopia. Si el Torpedo no sale después de
agotar todo el volumen de líquido en la jeringa de suministro, vuelva a llenar la jeringa de
suministro con una mezcla estéril 50:50 de contraste/solución salina y continúe
suministrando líquido hasta que el Torpedo salga del catéter.
5. Si se desea más embolización, repita los pasos 1 a 4 con Torpedos adicionales.
6. Deseche todos los cartuchos de Torpedo vacíos o dispositivos no utilizados, incluido el
estilete romo.
OPCIÓN 2: SUMINISTRO DE TORPEDO CON ESTILETE ROMO
1. Conecte el Torpedo al centro del catéter de suministro que se coloca en la vasculatura
para la embolización.
Precaución: Solo se debe suministrar un (1) Torpedo a la vez. Suministrar más de un
(1) Torpedo a la vez puede provocar una embolización no dirigida.