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Idiomas disponibles
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•
Presença de ateromatose grave
•
Presença de artérias tributárias pequenas demais para acomodar o dispositivo selecionado
•
Presença de vias de vasos colaterais que potencialmente ameacem territórios normais
durante a embolização
•
Presença de artérias que suprem a lesão não grandes o suficiente para acomodar
o tamanho selecionado do dispositivo
•
Resistência vascular periférica às artérias tributárias, impedindo a passagem do
dispositivo para a lesão
•
Em desvios arteriovenosos de grande diâmetro (ou seja, onde o sangue não passa por
uma transição arterial/capilar/venosa, mas diretamente de uma artéria para uma veia)
•
Na vasculatura pulmonar
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Uso vascular coronário e intracerebral
•
Presença de anastomoses ou desvios extra-a-intracranianos patentes
•
Presença de artérias finais que levam diretamente aos nervos cranianos
•
Em qualquer vasculatura em que o dispositivo possa passar diretamente para a artéria
carótida interna, artéria vertebral, vasculatura intracraniana ou os vasos listados acima
ADVERTÊNCIAS
•
O Torpedo contém gelatina de origem suína e, portanto, pode causar uma reação
imune em pacientes hipersensíveis ao colágeno ou gelatina. Deve-se considerar
cuidadosamente antes de usar este produto em pacientes com suspeita de alergia
a injeções contendo gelatina.
•
O médico deve se certificar de selecionar cuidadosamente o tamanho do Torpedo de
acordo com o tamanho dos vasos-alvo no nível desejado de oclusão na vasculatura
e após considerar a aparência angiográfica arteriovenosa. O tamanho deve ser
selecionado para impedir a passagem da artéria para a veia.
•
Devido às significativas complicações da embolização de vaso incorreto, um cuidado
extremo precisa ser usado em qualquer procedimento que envolva a circulação
extracraniana da cabeça e do pescoço; além disso, o médico precisa considerar
cuidadosamente os benefícios potenciais do uso da embolização em relação aos riscos
e as complicações potenciais do procedimento. Essas complicações podem incluir
cegueira, perda auditiva, perda do olfato, paralisia e morte.
•
Podem ocorrer lesões graves da pele induzidas por radiação devido aos longos períodos
de exposição à fluoroscopia, ao diâmetro grande de certos pacientes, a projeções
anguladas de raios-X e a múltiplas exposições a radiação. Consulte o protocolo clínico do
seu hospital para garantir que a dose adequada de radiação seja aplicada para cada tipo
específico de procedimento executado. Os médicos devem monitorar pacientes que
possam estar em risco.
•
O surgimento de lesões induzidas por radiação no paciente pode ser tardio. Os pacientes
devem ser aconselhados sobre possíveis efeitos colaterais da radiação e com quem entrar
em contato se apresentarem sintomas.
•
Preste muita atenção aos sinais de embolização de vaso incorreto. Durante a injeção,
monitore atentamente os sinais vitais do paciente para incluir SaO2 (por exemplo,
hipóxia, alterações do sistema nervoso central). Considere encerrar o procedimento,
investigar um possível desvio ou aumentar o tamanho do Torpedo se ocorrer qualquer
sinal de embolização de vaso incorreto ou se o paciente desenvolver sintomas.
•
Considere aumentar o tamanho do Torpedo se a evidência angiográfica da embolização
não aparecer rapidamente durante a injeção do dispositivo Torpedo.
•
O inchaço pós-embolização pode resultar em isquemia do tecido adjacente à área alvo.
É necessário tomar cuidado para evitar a isquemia de tecidos intolerantes e embolizados
incorretamente, como o tecido nervoso.
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Se o ar não for totalmente purgado do sistema antes da injeção, pode ocorrer embolia por ar.
•
A Espuma de Gelatina Torpedo não deve ser utilizada na neurovasculatura.
PRECAUÇÕES
•
Não use o Torpedo se a embalagem estiver danificada.
•
Apenas para uso em um único paciente – conteúdo fornecido estéril – Nunca reutilize,
reprocesse ou re-esterilize o conteúdo da embalagem do Torpedo. A reutilização,
o reprocessamento ou a reesterilização podem comprometer a integridade estrutural do
dispositivo e/ou causar falhas do dispositivo, o que, por sua vez, pode resultar em
ferimentos, doença ou morte do paciente. A reutilização, reprocessamento ou
reesterilização também podem gerar risco de contaminação do dispositivo e/ou causar
infecção ou infecção cruzada do paciente, incluindo, entre outras, a transmissão de
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