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한국어
®
S
S
3D 초음파 진단
OUND
TAR
카테터
주의: 연방법(미국)에 따라 본 기기는 의사
또는 의사의 주문에 의해 판매됩니다.
제품 설명
®
Biosense Webster S
S
3D 진단 초음파 카
OUND
TAR
®
테터(이하 S
S
카테터)는 멸균 일회용
OUND
TAR
영상 카테터입니다. 카테터의 말단부에는 2-D
영상을 제공하는 초음파 변환기와 초음파 기능이
®
있는 호환 가능한 C
EP 내비게이션 시스템에
ARTO
위치 정보를 제공하는 3-D 위치 센서가 있습니다.
®
조종 기구로 S
S
카테터 팁과 가변
OUND
TAR
편향부를 돌려 이미 지 평면 방향을 제어합니다.
®
S
S
카테터는 Siemens 초음파 시스템
OUND
TAR
(Acuson Sequoia* 및 Acuson Cypress*) 및 초음파
®
기능이 있는 호환 가능한 C
EP 내비게이션
ARTO
시스템과의 호환성이 입증되었습니다. 또한
®
S
S
카테터는 Acuson X300* 초음파 시스
OUND
TAR
®
템 및 C
XP V9.7 EP 내비게이션 시스템과의
ARTO
호환성도입증되었습니다.
해당 SwiftLink* 카테터 커넥터를 사용하여
®
S
S
카테터를 초음파 시스템에 연결하십
OUND
TAR
시오. Hypertronic 카테터 커넥터를 사용하여
®
®
S
S
카테터를 C
시스템에 연결하
OUND
TAR
ARTO
십시오.
®
매핑 절차에서 S
S
카테터를 사용하기
OUND
TAR
위해서는 기준 위치 선정을 위해 추가적인 위치 지정
®
기준 장치가 필요합니다. C
시스템과 함께
ARTO
제공된 설명서를 참조하십시오.
®
초음파 용도에서 S
S
카테터는 Siemens
OUND
TAR
AcuNav* 10F 카테터와 동일합니다. Siemens
Ultrasound ICE 옵션으로 제공되는 AcuNav* 초음파
카테터 사용 안내서를 참조하십시오.
적응증 및 용법
®
Biosense Webster S
S
3D 초음파 진단
OUND
TAR
카테터 및 관련 액세서리 장치들은 심장과 대혈관의
해부학 및 생리학적 심장내 및 관내 시각화뿐만 아
니라 심장에서 다른 장치의 시각화용으로 사용할 수
®
있습니다. 호환 가능한 C
EP 내비게이션 시스
ARTO
®
템과 함께 사용하면 S
S
3D 카테터는 위치
OUND
TAR
정보를 제공합니다.
금기
®
S
S
카테터의 사용은 심도관법 시술이
OUND
TAR
환자에게 나쁜 위험을 일으킬 수 있는 조건
하에서는 금기입니다. 금기된 조건에는 혈관 접근이
부적절한 경우를 포함하되 이에 국한되지는
않습니다. 알려진 금기 조건에는 패혈증, 주요한
응고 이상, 심장내 혈전 존재, 협심증 또는 4급
심부전, 심정맥 혈전증, 심각한 말초혈관 질환이
®
있습니다. S
S
카테터는 신생아 또는
OUND
TAR
소아용이 아니며 관상 혈관용이 아닙니다.
사용 지침
®
S
S
카테터는 심도관법 시술에 대해
OUND
TAR
교육을 받은 의사에 의해 또는 그 감독 하에서만
®
사용되어야 합니다. S
S
카테터를
OUND
TAR
사용하는 의사들은 심장내 영상 장치의 배치 및
사용과 결과물인 초음파 이미지의 해석에 대해
교육을 받는 것이 좋습니다. 의사들은 심장 매핑
기법에 대한 훈련을 적절히 받아 익숙해야 합니다.
모든 매핑은 장비를 완전히 갖춘 전기생리 (EP)
검사실에서 실시해야 합니다.
사용 방법
사용 방법에서는 초음파 기능이 있는 Biosense
®
Webster C
시스템과 연결된 S
S
ARTO
OUND
카테터의 안전하고 효과적인 사용에 대해 설명합니
®
다. 사용 방법에는 S
S
카테터의 초음파
OUND
TAR
기능 관련 또는 초음파 시스템과 함께 사용하는 경
포함되어
우의 기초 지식, 교육 또는 취급 정보는
있지 않습니다
. 이에 대한 정보는 AcuNav* 초음파
카테터 사용 안내서를 참조하십시오.
환자의 상해 가능성에 대한 경고!
다음 설명서를 완전히 읽고 이해하지 못하면
환자가 상해를 입을 수 있습니다.
138
M-5276-463E
®
TAR
Release Date: 3/4/2010
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