Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Norsk
®
S
S
3D
OUND
TAR
DIAGNOSTISK
ULTRALYDKATETER
Forsiktig: Ifølge amerikansk
lovgivning kan dette utstyret kun selges
av lege eller etter henvisning fra lege.
BESKRIVELSE
®
Biosense Webster S
S
3D diagnostisk
OUND
TAR
®
ultralydkateter (heretter kalt S
S
-kateter)
OUND
TAR
er et sterilt avbildingskateter til engangsbruk. Den
distale enden av kateteret har en ultralydtransducer
for todimensjonal avbildning og en tredimensjonal
lokaliseringssensor som gir lokaliseringsinformasjon
®
til C
EP navigeringssystemer med
ARTO
ultralydfunksjon. En kontrollmekanisme styrer
bildeplanets retning ved å rotere både spissen på
®
S
S
-kateteret og den variable
OUND
TAR
avbøyningen.
®
S
S
-kateteret er validert for bruk med
OUND
TAR
Siemens ultralydsystemer (Acuson Sequoia* og
®
Acuson Cypress*) og C
EP
ARTO
navigeringssystemer med ultralydfunksjon.
®
S
S
-kateteret er også validert med
OUND
TAR
®
Acuson X300* ultralydsystem og C
XP V9.7
ARTO
EP navigeringssystem.
Bruk riktige SwiftLink* kateterkoblinger for å koble
®
S
S
-kateteret til ultralydsystemet. Bruk
OUND
TAR
Hypertronic kateterkobling til å koble S
OUND
®
kateteret til C
-systemet.
ARTO
®
Ved bruk av S
S
-kateteret
OUND
TAR
i kartleggingsprosedyrer, kreves et ekstra
lokaliseringsreferanseutstyr for
lokaliseringsreferanseformål. Se
dokumentasjonen som fulgte med C
ARTO
systemet.
®
For ultralyd er S
S
-kateteret identisk med
OUND
TAR
Siemens AcuNav* 10F kateter. Se
Brukerhåndboken for AcuNav* Ultralydkateter som
leveres av Siemens Ultrasound ICE.
INDIKASJONER OG BRUK
®
Biosense Webster S
S
3D Ultralydkateter
OUND
TAR
og relevant tilbehør er indisert til intrakardial og
intraluminal visualisering av anatomi og fysiologi
i hjertet og større kar, og likeså visualisering av
®
andre strukturer i hjertet. S
S
3D-kateteret
OUND
TAR
gir lokaliseringsinformasjon når det brukes
®
sammen med kompatible C
EP
ARTO
navigeringssystemer.
KONTRAINDIKASJONER
®
S
S
-kateteret er kontraindisert under
OUND
TAR
forhold hvor hjertekateterisering ville medføre en
uakseptabel risiko for pasienten. Kontraindiserte
forhold vil være blant annet, men ikke begrenset til,
tilfeller hvor det ikke er tilstrekkelig vaskulær
tilgang. Kjente kontraindiserte forhold er blant
annet: sepsis, større koagulasjonsforstyrrelser,
intrakardiale tromber, klasse IV angina eller
hjertesvikt, dype venetromboser og betydelig
®
perifer karsykdom. S
S
-kateteret er ikke
OUND
TAR
beregnet til foster- eller pediatriske undersøkelser
eller til bruk i koronarkarene.
RETNINGSLINJER FOR BRUK
®
S
S
-kateteret skal bare brukes av eller
OUND
TAR
under oppsyn av leger som har relevant opplæring
i hjertekateterisering. Fortrinnsvis har leger som
®
bruker S
S
-kateteret opplæring i
OUND
TAR
innsetting og bruk av intrakardialt avbildningsutstyr
og i tolkning av de ultralydbildene som fremskaffes
slik. Legene må være kjent med metodene og ha
relevant opplæring i prosedyrer for
hjertekartlegging. Alle kartleggingsprosedyrer må
gjennomføres i et fullt utstyrt elektrofysiologisk (EP)
laboratorium.
BRUKSANVISNING
Denne bruksanvisningen gjelder bare sikker og
®
effektiv bruk av S
S
-kateteret sammen
OUND
TAR
®
med Biosense Webster C
-ultralydsystemer.
ARTO
Bruksanvisningen omfatter ikke vesentlig
bakgrunns-, anvisnings- eller
håndteringsinformasjon for ultralydegenskapene til
®
S
S
-kateteret, eller når det brukes bare
OUND
TAR
med ultralydsystemet. Se Brukerhåndboken for
AcuNav* Ultralydkateter for å finne denne
informasjonen.
58
M-5276-463E
®
S
-
TAR
®
-
Release Date: 3/4/2010
Publicidad
Tabla de contenido
