Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso página 79

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
U
LTRADŹWIĘKOWY CEWNIK
3D S S
DIAGNOSTYCZNY OUND TAR
 Uwaga: Ustawodawstwo federalne
(USA) ogranicza obrót tym urządzeniem
do sprzedaży przez lub na zamówienie
lekarza.
OPIS
Ultradźwiękowy cewnik diagnostyczny 3D
®
S S firmy Biosense Webster (w dalszej
OUND TAR
®
części zwany cewnikiem S S ) jest
OUND TAR
jałowym cewnikiem obrazującym jednorazowego
użytku. Końcówka dystalna cewnika ma
ultradźwiękowy przetwornik pozwalający na
obrazowanie 2-D i czujnik położenia 3-D,
dostarczający informacji o położeniu do
kompatybilnych systemów nawigacji C
ARTO
z możliwością stosowania ultradźwięków.
Mechanizm sterujący zmienia orientację
płaszczyzny obrazu, zarówno przez obrót końcówki
®
cewnika S S , jak i jej wygięcie.
OUND TAR
®
Cewnik S S jest zatwierdzony do użycia
OUND TAR
z systemami ultradźwiękowymi Siemens (Acuson
Sequoia* i Acuson Cypress*) oraz kompatybilnymi
®
Systemami nawigacji C EP z funkcją
ARTO
®
ultradźwiękową. Cewnik S S jest także
OUND TAR
zatwierdzony do użytku z systemem
ultradźwiękowym Acuson X300* oraz systemem
®
nawigacyjnym C XP V9.7 EP.
ARTO
®
Do łączenia cewnika S S z systemem
OUND TAR
ultradźwiękowym należy stosować odpowiednie
złącza cewnika SwiftLink*. Do podłączania cewnika
® ®
S S do systemu C należy
OUND TAR ARTO
zastosować złącze cewnika Hypertronic.
®
Stosowanie cewnika S S w
OUND TAR
procedurach mapujących wymaga użycia do
celów lokalizacji dodatkowego urządzenia
odniesienia. Informacje na ten temat znajdują
się w dokumentacji dostarczonej wraz z
®
Systemem C .
ARTO
W przypadku zastosowań ultradźwiękowych,
®
Cewnik S S jest identyczny z cewnikiem
OUND TAR
Siemens AcuNav* 10F. Informacje na ten temat
znajdują się w Instrukcji użytkownika cewnika
ultradźwiękowego AcuNav* dostarczanego przez
Siemens opcja echokardiografii wewnątrzsercowej.
WSKAZANIA I SPOSÓB STOSOWANIA
Ultradźwiękowy cewnik diagnostyczny 3D
®
S S firmy Biosense Webster i powiązane
OUND TAR
z nim urządzenia dodatkowe są wskazane do
wewnątrzsercowej i wewnątrznaczyniowej
wizualizacji anatomii i fizjologii serca oraz wielkich
naczyń, jak również wizualizacji urządzeń
umieszczonych w sercu. Przy stosowaniu wraz
z kompatybilnymi systemami nawigacji C
ARTO
informacji lokalizacyjnych dostarcza cewnik
®
3D S S .
OUND TAR
PRZECIWWSKAZANIA
®
Używanie cewnika S S jest
OUND TAR
przeciwwskazane w sytuacjach, gdy proces
cewnikowania serca może stwarzać dla pacjenta
niedopuszczalne zagrożenie. Przeciwwskazania
obejmują między innymi przypadki, gdy dostęp
naczyniowy jest niewystarczający. Inne znane
przeciwwskazania obejmują: sepsę, znaczne
nieprawidłowości krzepnięcia, obecność skrzepu
wewnątrzsercowego, dusznicę bolesną lub
niewydolność serca klasy IV, zakrzepicę żył
głębokich i znaczącą chorobę naczyń
®
obwodowych. Cewnika S S nie należy
OUND TAR
stosować u płodu i dzieci, ani w naczyniach
wieńcowych.
WYTYCZNE DOTYCZĄCE STOSOWANIA
®
Cewnik S S może być stosowany tylko
OUND TAR
przez lub pod nadzorem lekarzy gruntownie
przeszkolonych w zakresie cewnikowania
sercowego. Najlepiej, aby lekarze stosujący cewnik
®
S S byli przeszkoleni w zakresie
OUND TAR
umieszczania i stosowania wewnątrzsercowych
urządzeń obrazujących i interpretacji uzyskiwanych
obrazów ultradźwiękowych. Lekarze muszą być
właściwie przeszkoleni i znać techniki procedury
mapowania serca. Wszystkie procedury
mapowania muszą być przeprowadzane w
całkowicie wyposażonym laboratorium
elektrofizjologicznym (EP).
M-5276-463E
Polski
®
®
EP
®
EP
79
Release Date: 3/4/2010