Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso página 39

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Nederlands
De gebruiksaanwijzing bevat geen essentiële
achtergrondinformatie, instructies of handelwijzen
voor de ultrasone functies van de S S
OUND
katheter, of wanneer het apparaat alleen gebruikt
wordt met het ultrasoonsysteem. Voor deze
informatie raadpleegt u de gebruikershandleiding
bij de AcuNav*-ultrasoonkatheter.
 Waarschuwing tegen mogelijk letsel bij de
patiënt!
Als u de volgende documenten niet volledig
hebt gelezen en begrepen, kan dit letsel bij de
patiënt tot gevolg hebben:

Gebruikershandleiding bij de AcuNav*-
ultrasoonkatheter

Documentatie bij het ultrasoonsysteem
(Sequoia*, Cypress* of X300*)
®

Documentatie bij het C -systeem
ARTO
BIJWERKINGEN
Ongunstige reacties met betrekking tot cardiale
katheterisatie zijn gedocumenteerd en omvatten,
maar zijn niet beperkt tot: femoraal arterie- of
aderletsel, trombose, pseudoaneurisme, cardiale
perforatie, luchtembolie, pulmonaire embolie,
myocardinfarct, klep- of structurele cardiale
schade, cardiale tamponade, pneumothorax,
hemothorax en dood.
TEMPERATUUR VAN HET
TRANSDUCEROPPERVLAK
In de volgende tabel staat de maximale
oppervlaktemperatuur van de S S
OUND TAR
katheter met het relevante ultrasoonsysteem.
De temperatuur van het TMM (tissue mimicking
material) wordt getoond volgens de voorschriften
van IEC 60601-2-37.
Ultrasoonsysteem TMM (max. temp.)
Sequoia* 42,1°C
Cypress* 42,1°C
X300* 41,8°C
STOFFEN OF APPARATEN DIE
STORINGEN VEROORZAKEN
Het is noodzakelijk dat u zich bewust bent van de
pacemakerbehoeften van de patiënt. Als het
®
gebruik van de S S -katheter de werking
OUND TAR
van de pacemaker van de patiënt stoort, stopt u
onmiddellijk het gebruik van de S S
OUND TAR
katheter.
COMPATIBELE C -SYSTEMEN
ARTO
®

C XP (versie 9 en hoger)
ARTO
®

C 3
ARTO
VOORBEREIDING VAN DE PROCEDURE
Voordat u met de voorbereidingsprocedures begint,
schakelt u het ultrasoonsysteem en het C
ARTO
®
systeem in. Bereid de S S -katheter en
OUND TAR
SwiftLink*-connector als volgt voor op het gebruik
bij een ultrasoononderzoek:
1. Inspecteer de steriele verpakking vóór het
gebruik van de katheter.
 Waarschuwing tegen mogelijk letsel bij de
patiënt!
®
De S S -katheter niet gebruiken als
OUND TAR
de verpakking is geopend of beschadigd.
Neem in dit geval contact op met de
plaatselijke vertegenwoordiger van Biosense
Webster.
®
Het gebruik van een S S -katheter die
OUND TAR
in een geopende of beschadigde verpakking
zit, kan letsel bij de patiënt tot gevolg hebben.
2. Haal met de correcte steriele techniek de
®
S S -katheter uit de steriele
OUND TAR
®
verpakking. Leg de S S -katheter in
OUND TAR
een steriel werkgebied.
®
3. Inspecteer de hele S S -katheter op
OUND TAR
schade.
4. Inspecteer de verlengkabel om ervoor te
zorgen dat de steriliteit van de producten of
de verpakking niet in gevaar is gebracht.
Inspecteer het locatiereferentieapparaat op
schade.
M-5276-463E
®
-
TAR
®
-
®
-
®
-
39
Release Date: 3/4/2010