Nežádoucí Účinky - Webster SoundStar 3D Instrucciones De Uso

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
naleznete v návodu k použití ultrazvukového
katétru AcuNav*.

Výstraha před možným poraněním
pacienta!
Jestliže si nepřečtete následující dokumenty
v plném rozsahu a neporozumíte-li jejich
obsahu, může dojít ke zranění pacienta:

Návod k použití ultrazvukového katétru
AcuNav*

Dokumentace k ultrazvukovému systému
(Sequoia* nebo Cypress* nebo X300*)
®

Dokumentace k systému C
ARTO
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí příhody spojené se srdeční katetrizací
byly zdokumentovány a zahrnují zejména:
poranění femorální artérie nebo žíly, trombózu,
pseudoaneurysma, perforaci srdce, vzduchovou
embolii, plicní embolii, infarkt myokardu, poškození
srdeční chlopně nebo struktury srdce, tamponádu
srdce, pneumotorax, hemotorax a úmrtí.
TEPLOTA POVRCHU PŘEVODNÍKU
Následující tabulka uvádí maximální povrchovou
®
teplotu katétru S S s příslušným
OUND TAR
ultrazvukovým systémem. Teplota materiálu
napodobujícího tkáň (TMM) je uvedena v souladu
s požadavky normy IEC 60601-2-37.
Ultrazvukový systém TMM (max. tepl.)
Sequoia* 42,1 °C
Cypress* 42,1 °C
X300* 41,8 °C
LÁTKY ČI ZAŘÍZENÍ ZPŮSOBUJÍCÍ
RUŠENÍ
Je naprosto nutné, abyste znali potřeby srdeční
stimulace pacienta. Ruší-li používání katétru
®
S S funkci kardiostimulátoru pacienta,
OUND TAR
®
okamžitě používání katétru S S přerušte.
OUND TAR
KOMPATIBILNÍ SYSTÉMY C
ARTO
®

C XP (verze 9 a vyšší)
ARTO
®

C 3
ARTO
PŘÍPRAVA VÝKONU
Před zahájením přípravných postupů zapněte
®
ultrazvukový systém a systém C . Příprava
ARTO
®
katétru S S a konektoru SwiftLink* pro
OUND TAR
použití k ultrazvukovému vyšetření:
1. Před použitím katétru zkontrolujte sterilitu
obalu.

Výstraha před možným poraněním
pacienta!
®
Katétr S S nepoužívejte, pokud je
OUND TAR
obal otevřený či poškozený. V takovém
případě se obraťte na místního zástupce
společnosti Biosense Webster.
®
Použití katétru S S skladovaného
OUND TAR
v otevřeném či poškozeném obalu může
pacientovi způsobit újmu.
2. Správnou sterilní technikou vyjměte katétr
®
S S ze sterilního obalu. Katétr
OUND TAR
®
S S umístěte do sterilní oblasti
OUND TAR
pracoviště.
®
3. Celý katétr S S prohlédněte, zda
OUND TAR
není poškozen.
4. Zkontrolujte prodlužovací kabel a ujistěte se,
zda nedošlo k narušení sterility produktů či
obalů. Zkontrolujte, zda nedošlo k poškození
referenčního zařízení pro polohování.

Výstraha před možným poraněním
pacienta!
®
Katétr S S nepoužívejte, pokud je
OUND TAR
poškozený. V takovém případě se obraťte na
místního zástupce společnosti Biosense
Webster.
Použití poškozeného katétru S S
OUND
může pacientovi způsobit újmu.
5. Otáčejte řídicími regulátory. Funkce řízení
má být plynulá. Hrot katétru by se měl
ohýbat v příslušném směru.
 Poznámka: Jestliže se po uvolnění řídicích
®
regulátorů hrot katétru S S nevrátí do
OUND TAR
M-5276-463E
Česky
®
TAR
85
Release Date: 3/4/2010